Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :146845
   
Ime zdravila : Brimica Genuair
Poimenovanje zdravila : Brimica Genuair 340 mikrogramov/12 mikrogramov, prašek za inhaliranje
Kratko poimenovanje zdravila : Brimica Genuair 340 mcg/12 mcg prašek za inhal. z inhalatorjem 60 odm. 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :prašek za inhaliranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :60 odmerek
Pakiranje :1 inhalator s 60 odmerki
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Za inhaliranje
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : R03AL05
RZDRAVILA ZA BOLEZNI DIHAL
R03ZDRAVILA ZA OBSTRUKTIVNE PLJUČNE BOLEZNI
R03AInhalacijski adrenergiki
R03ALAdrenergiki v kombinaciji z antiholinergiki, vključno s kortikosteroidi v trojnih kombinacijah
R03AL05formoterol in aklidinijev bromid
 
Zadnja sprememba podatkov :01.03.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za inhaliranje
Stična ovojnina :inhalator
Št. enot v stični ovojnini :0 prašek
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 aklidinij
340 µg / 1 prašek
 formoterolijev fumarat dihidrat
11,8 µg / 1 prašek
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : PC*
Omejitve predpis. :
  Za bolnike s KOPB v skupinah GOLD C in D. Za bolnike s KOPB v skupini GOLD B, kadar zdravljenje z enim dolgodelujočim bronhodilatatorjem ni učinkovito.
Zadnja sprem. pod. : 20.03.2024
 
Velja od : 29.03.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 37,59 €
Dogovorjena cena :
NPV : 27,76 €
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo : 9,3
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od : 25.03.2025
Velja od : 15.01.2025
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 05.03.2025
Zadnja sprememba podatkov : 13.01.2025
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-11/2015-2 27.02.2015 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/14/963/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Covis Pharma Europe B.V.
Gustav Mahlerplein 2
1082 MA Amsterdam 1082 MA Amsterdam
Nizozemska
Zadnja sprememba podatkov : 01.03.2025

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 60  odmerek
Dnevni definirani odmerek : 2  odmerek  
Zadnja sprememba podatkov : 01.03.2025