Centralna baza zdravil 2 - Zdravilo: Novistig 0,5 mg/2,5 mg v 1 ml razt.za inj. ampula 1 ml 10x

Farmacevtska oblika :

raztopina za injiciranje

Stična ovojnina :

Št. enot v stični ovojnini :

Podrobni podatki o zdravilu

	Nacionalna šifra zdravila :		150738

	Ime zdravila :		Novistig
	Poimenovanje zdravila :		Novistig 0,5 mg/2,5 mg v 1 ml raztopina za injiciranje
	Kratko poimenovanje zdravila :		Novistig 0,5 mg/2,5 mg v 1 ml razt.za inj. ampula 1 ml 10x

	Oglaševanje dovoljeno :		NE

Originator :

	Farmacevtska oblika :		raztopina za injiciranje
	Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :		10 ml
	Pakiranje :		škatla z 10 ampulami (volumna 2 ml) z 1 ml raztopine
	Zaščitni element :		Zaščitna elementa sta prisotna
	Pravni status dovoljenja :		Zdravilo z dovoljenjem za promet
	Pot uporabe :		Intravenska uporaba
	Način/režim predpisovanja/izdaje :		H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
	Prisotnost na trgu :		Stalno prenehanje opravljanja prometa
	Program za preprečevanje nosečnosti :		Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
	Program(i) nadzorovanega dostopa :		Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
	Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila :
	Vrsta postopka :		DCP - decentralizirani postopek

ATC oznaka :

N07AA51

N	ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N07	DRUGA ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N07A	Parasimpatomimetiki
N07AA	Antiholinesteraze
N07AA51	neostigmin, kombinacije

Zadnja sprememba podatkov :

30.09.2025

Farmacevtski produkti zdravila

Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
neostigminijev metilsulfat	2,5 mg / 1 ml
glikopironijev bromid	0,5 mg / 1 ml

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na bolnišnični seznam zdravil

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Cene zdravila

Regulirana cena

Dogovorjena cena

Najvišja priznana vrednost zdravila/živila

Cena na debelo :

Dogovorjena cena :

NPV :

Tip cene :

Informativno doplačilo :

Vrsta zdravila :

Velja od :

Zadnja sprememba podatkov :

Zadnja sprememba podatkov. :

Zadnja sprememba podatkov :

Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka :

Podaljšanje dovoljenja za promet

	Št. in datum odločbe/potrdila :		1011-53/2024-5 09.06.2025		Velja do :		do preklica
	Datum preneh. trženja zdravila :				Številka dovoljenja za promet :		H/20/02763/001

Imetnik dovoljenja / potrdila :

Sintetica GmbH
Albersloher Weg 11
48155 Münster
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov :

30.09.2025

Pomanjkanje zdravil

	Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
	Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

Dnevni definirani odmerek

	Količina za preračun DDD :
	Dnevni definirani odmerek :

Zadnja sprememba podatkov :