Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :149826
   
Ime zdravila : Natrii iodidum (131I) POLATOM
Poimenovanje zdravila : Natrii iodidum (131I) POLATOM 37-7400 MBq trda kapsula
Kratko poimenovanje zdravila : Natrii iodidum (131I) POLATOM 37-7400 MBq trda kaps. 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :kapsula, trda
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 kapsula
Pakiranje :škatla s svinčenim zaščitnim vsebnikom z vialo, ki vsebuje 1 kapsulo in priloženim aplikatorjem
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost na trgu :Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : V10XA01
VRAZNA ZDRAVILA
V10RADIOTERAPEVTIKI
V10XDrugi radioterapevtiki
V10XASpojine, označene z 131I (jod-131)
V10XA01[131I]natrijev jodid
 
Zadnja sprememba podatkov :04.07.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :kapsula, trda
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :1 kapsula
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 [131I]natrijev jodid
7400 MBq / 1 kapsula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 455,45 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.06.2026
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.06.2026
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1011-89/2022-11 22.05.2024 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/19/02595/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Narodowe-MAH
ul. Andrzeja So tana 7
05-400 Otwock-Swierk
Poljska

Zadnja sprememba podatkov : 04.07.2024

      Pomanjkanje zdravil

Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :