Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :150455
   
Ime zdravila : Oramorph
Poimenovanje zdravila : Oramorph 20 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
Kratko poimenovanje zdravila : Oramorph 20 mg/ml peroral. kapljice razt. 20 ml
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :peroralne kapljice, raztopina
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :20 ml
Pakiranje :škatla s steklenico z 20 ml raztopine z za otroke varno zaporko z zaščito pred poseganjem v zdravilo in s kapalko
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Izdaja na posebni zdravniški recept
Trigonik (absolutna prepoved upravljanja vozil)
Omejena količina enkratne izdaje
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : N02AA01
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N02ANALGETIKI
N02AOpioidi
N02AAOpiati
N02AA01morfin
 
Zadnja sprememba podatkov :13.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Ni podatkov.    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 10,53 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 29.11.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1011-49/2020-9 13.11.2020 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/20/02711/002
Imetnik dovoljenja / potrdila : L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es. S.p.A.
Strada Statale 67
50018 Scandicci (Firenze)
Italija

Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :