Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :149470
   
Ime zdravila : Roxiper
Poimenovanje zdravila : Roxiper 20 mg/4 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Roxiper 20 mg/4 mg/1,25 mg film.obl.tbl. 90x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :90 tableta
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : C10BX13
CZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA IN OŽILJA
C10ZDRAVILA ZA SPREMINJANJE RAVNI SERUMSKIH LIPIDOV
C10BZdravila za spreminjanje ravni serumskih lipidov, kombinacije
C10BXZdravila za spreminjanje ravni serumskih lipidov v kombinaciji z drugimi zdravili
C10BX13rosuvastatin, perindopril in indapamid
 
Zadnja sprememba podatkov :25.10.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :10 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 indapamid
1,25 mg / 1 tableta
 perindopril
3,338 mg / 1 tableta
 rosuvastatin
20 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Začasno podaljšanje DzP
Št. in datum odločbe/potrdila : 1011-72/2022-4 04.10.2023 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/18/02491/008
Imetnik dovoljenja / potrdila : KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8000 Novo mesto
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 25.10.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 90  tableta
Dnevni definirani odmerek : 1  tableta  
Zadnja sprememba podatkov : 25.10.2023