Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :150602
   
Ime zdravila : Flutiform
Poimenovanje zdravila : Flutiform 50 mikrogramov/5 mikrogramov/potisk inhalacijska suspenzija pod tlakom
Kratko poimenovanje zdravila : Flutiform 50 mcg/5 mcg/potisk inhal.susp.pod tlakom z inhalatorjem 120 odm.
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :inhalacijska suspenzija pod tlakom
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :120 odmerek
Pakiranje :škatla z vrečko z inhalatorjem (120 potiskov)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Za inhaliranje
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : R03AK11
RZDRAVILA ZA BOLEZNI DIHAL
R03ZDRAVILA ZA OBSTRUKTIVNE PLJUČNE BOLEZNI
R03AInhalacijski adrenergiki
R03AKAdrenergiki v kombinaciji s kortikosteroidi ali drugimi učinkovinami razen antiholinergikov
R03AK11formoterol in flutikazon
 
Zadnja sprememba podatkov :30.04.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :inhalacijska suspenzija pod tlakom
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :120 odmerek
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 flutikazonpropionat
50 µg / 1 odmerek
 formoterolfumarat dihidrat
5 µg / 1 odmerek
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1011-18/2024-6 04.04.2025 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/20/02747/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Mundipharma Gesellschaft m. b. H.
Wiedner Gürtel 13, Turm 24, OG 15
1100 Wien
Avstrija
Zadnja sprememba podatkov : 30.04.2025

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :