Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :149747
   
Ime zdravila : Etonogestrel/etinilestradiol Actavis
Poimenovanje zdravila : Etonogestrel/etinilestradiol Actavis 0,120 mg/0,015 mg na 24 ur vaginalni dostavni sistem
Kratko poimenovanje zdravila : Etonogestrel/etinilestrad. Actavis 0,120 mg/0,015 mg/24 ur vagin.dost.sist. 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :vaginalni dostavni sistem
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 sistem
Pakiranje :škatla z vrečico z 1 obročkom
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Vaginalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : G02BB01
GZDRAVILA ZA BOLEZNI SEČIL IN SPOLOVIL TER SPOLNI HORMONI
G02DRUGA GINEKOLOŠKA ZDRAVILA
G02BLokalni kontraceptivi
G02BBIntravaginalni kontraceptivi
G02BB01vaginalni obroček s progestogenom in estrogenom
 
Zadnja sprememba podatkov :31.08.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :vaginalni dostavni sistem
Stična ovojnina :vrečica
Št. enot v stični ovojnini :1 ura
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 etinilestradiol
0,015 mg / 24 ura
 etonogestrel
0,12 mg / 24 ura
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-39/2016-15 01.04.2019 Velja do : 01.04.2024
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/19/02557/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjördur
Islandija

Zadnja sprememba podatkov : 31.08.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :