Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :159594
   
Ime zdravila : Pegasys
Poimenovanje zdravila : Pegasys 90 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Kratko poimenovanje zdravila : Pegasys 90 mcg razt.za inj. brizga 0,5 ml 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 brizga
Pakiranje :škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml raztopine in 1 injekcijsko iglo
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Subkutana uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : L03AB11
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L03ZDRAVILA ZA SPODBUJANJE IMUNSKE ODZIVNOSTI
L03AZdravila za spodbujanje imunske odzivnosti
L03ABInterferoni
L03AB11peginterferon alfa-2a
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Stična ovojnina :napolnjena injekcijska brizga
Št. enot v stični ovojnini :0,5 brizga
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 peginterferon alfa-2a
90 µg / 1 brizga
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  1. Le za zdravljenje: 1.1. prave policitemije, ko bolezni ni mogoče voditi z venepunkcijo, hidroksiureo; 1.2. esencialne trombocitoze, ko je število trombocitov več kot 1000; ko obstajajo medicinske indikacije za zdravljenje s PEG-IFN;1.3. levkemije dlakastih celic.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista : A*
Omejitve predpis. : 1. Le za zdravljenje: 1.1. prave policitemije, ko bolezni ni mogoče voditi z venepunkcijo, hidroksiureo; 1.2. esencialne trombocitoze, ko je število trombocitov več kot 1000; ko obstajajo medicinske indikacije za zdravljenje s PEG-IFN;1.3. levkemije dlakastih celic.2. Bolniku se lahko naenkrat izda količina za največ 3-mesečno zdravljenje. 3. Zdravilo se financira v specialistični zunajbolnišnični hematološki dejavnosti.
Zadnja sprem. pod. : 03.11.2020
 
Velja od : 05.11.2020

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 78,7 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-28/2019-3 30.05.2019 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/02/221/017
Imetnik dovoljenja / potrdila : Pharmaand GmbH
Taborstrasse 1
1020 Wien
Avstrija
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :