Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :034797
   
Ime zdravila : PALLADONE
Poimenovanje zdravila : PALLADONE 4 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Kratko poimenovanje zdravila : PALLADONE 4 mg trde kaps.s podaljš.sprošč. 60x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :60 kapsula
Pakiranje :škatla s 60 kapsulami (6 x 10 kapsul v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Izdaja na posebni zdravniški recept
Trigonik (absolutna prepoved upravljanja vozil)
Omejena količina enkratne izdaje
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : N02AA03
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N02ANALGETIKI
N02AOpioidi
N02AAOpiati
N02AA03hidromorfon
 
Zadnja sprememba podatkov :25.10.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :10 kapsula
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 hidromorfon
3,56 mg / 1 kapsula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 35,42 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : IVDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.06.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.05.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-69/2023-3 04.10.2023 Velja do : 04.10.2023
Datum preneh. trženja zdravila : 04.10.2023 Številka dovoljenja za promet : H/02/01210/005
Imetnik dovoljenja / potrdila : Mundipharma Gesellschaft m. b. H.
Wiedner Gürtel 13, Turm 24, OG 15
1100 Wien
Avstrija

Zadnja sprememba podatkov : 25.10.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 213,6  mg
Dnevni definirani odmerek : 20  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 25.10.2023