Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :158530
   
Ime zdravila : Nintedanib Accord
Poimenovanje zdravila : Nintedanib Accord 150 mg mehke kapsule
Kratko poimenovanje zdravila : Nintedanib Accord 150 mg mehka kaps. 60x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :kapsula, mehka
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :60 kapsula
Pakiranje :škatla s 60 kapsulami v pretisnih omotih
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Prisotnost na trgu :-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : L01EX09
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L01ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE (CITOSTATIKI)
L01EZAVIRALCI PROTEIN KINAZ
L01EXDrugi zaviralci protein kinaz
L01EX09nintedanib
 
Zadnja sprememba podatkov :16.01.2026    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :kapsula, mehka
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :60 kapsula
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 nintedanib
150 mg / 1 kapsula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : PC*
Omejitve predpis. :
  Za bolnike z idiopatsko pljučno fibrozo, intersticijsko pljučno boleznijo, povezano s sistemsko sklerozo in drugimi kroničnimi fibrozirajočimi intersticijskimi pljučnimi boleznimi s progresivnim fenotipom. Le na osnovi mnenja in pod nadzorom multidisciplinarnega tima Klinike Golnik za bolezni pljučnega intersticija.
Zadnja sprem. pod. : 23.01.2026
 
Velja od : 28.01.2026
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 1275,33 €
Dogovorjena cena :
NPV : 1706,49 €
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od : 28.01.2026
Velja od : 15.01.2026
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 04.03.2026
Zadnja sprememba podatkov : 13.01.2026
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-88/2024-3 23.12.2024 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/24/1803/008
Imetnik dovoljenja / potrdila : Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a
08039 Barcelona
Španija

Zadnja sprememba podatkov : 16.01.2026

      Pomanjkanje zdravil

Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :