Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :149657
   
Ime zdravila : RUBISEPT
Poimenovanje zdravila : RUBISEPT 3 mg/ml oralno pršilo, raztopina
Kratko poimenovanje zdravila : RUBISEPT 3 mg/ml oralno pršilo razt. 15 ml
   
Oglaševanje dovoljeno :DA 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :oralno pršilo, raztopina
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :15 ml
Pakiranje :škatla z 1 vsebnikom z odmerno zaporko z mehanskim pršilnikom, s 15 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Orofaringealna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : A01AD02
AZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A01ZDRAVILA V ZOBOZDRAVSTVU
A01AZdravila v zobozdravstvu
A01ADDruga zdravila za lokalno oralno zdravljenje
A01AD02benzidamin
 
Zadnja sprememba podatkov :08.08.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :oralno pršilo, raztopina
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :15 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 benzamidin
2,68 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-52/2025-3 04.07.2025 Velja do : 04.07.2025
Datum preneh. trženja zdravila : 28.02.2026 Številka dovoljenja za promet : H/19/02532/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48000 Koprivnica
Hrvaška

Zadnja sprememba podatkov : 08.08.2025

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :