Centralna baza zdravil 2 - Zdravilo: DIPHERELINE 11,25 mg prašek za susp.za inj.viala 1x

Farmacevtska oblika :

Prašek za raztopino za injiciranje

Stična ovojnina :

Št. enot v stični ovojnini :

Podrobni podatki o zdravilu

	Nacionalna šifra zdravila :		013129

	Ime zdravila :		DIPHERELINE
	Poimenovanje zdravila :		DIPHERELINE 11,25 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje
	Kratko poimenovanje zdravila :		DIPHERELINE 11,25 mg prašek za susp.za inj.viala 1x

	Oglaševanje dovoljeno :		NE

Originator :

	Farmacevtska oblika :		Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje
	Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :		1 viala
	Pakiranje :		škatla z 1 vialo s praškom, 1 ampulo z vehiklom, 1 injekcijsko brizgo in 2 injekcijskima iglama
	Zaščitni element :		Zaščitna elementa sta prisotna
	Pravni status dovoljenja :		Zdravilo z dovoljenjem za promet
	Pot uporabe :		Subkutana uporaba
	Način/režim predpisovanja/izdaje :		ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
	Prisotnost na trgu :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
	Program za preprečevanje nosečnosti :		Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
	Program(i) nadzorovanega dostopa :		Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
	Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila :
	Vrsta postopka :		NP - nacionalni postopek

ATC oznaka :

L02AE04

L	ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L02	ENDOKRINO ZDRAVLJENJE
L02A	Hormoni in sorodne učinkovine
L02AE	Analogi gonadotropin sproščajočih hormonov
L02AE04	triptorelin

Zadnja sprememba podatkov :

04.02.2026

Farmacevtski produkti zdravila

	Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
	triptorelin	11,25 mg / 1 viala

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

17.04.2012

	Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
	vehikel	2 ml / 1 ampula

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

17.04.2012

Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na bolnišnični seznam zdravil

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo

Lista :

Omejitve predpis. :

1. Le za zdravljenje: 1.1. raka prostate, če se odziva na hormonsko zdravljenje. Le na osnovi priporočila specialista onkologa ali urologa; 1.2. prezgodnje pubertete. 2. Zdravilo se financira: 2.1. pod točko 1.1. v okviru urološke specialistične zunajbolnišnične dejavnosti ter splošne in družinske medicine; 2.2. pod točko 1.2. KO za endokrinologijo, diabetes in presnovne bolezni Pediatrične klinike UKC Ljubljana.

Zadnja sprem. pod. :

20.11.2025

Velja od :

28.11.2025

Cene zdravila

Regulirana cena

Dogovorjena cena

Najvišja priznana vrednost zdravila/živila

Cena na debelo :

249,09 €

Dogovorjena cena :

NPV :

Tip cene :

NDC

Tip cene :

Informativno doplačilo :

Vrsta zdravila :

originalno

Velja od :

01.01.2026

Zadnja sprememba podatkov :

Zadnja sprememba podatkov. :

Zadnja sprememba podatkov :

30.12.2025

Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka :

Sprememba dovoljenja za promet

	Št. in datum odločbe/potrdila :		10124-357/2025-6 04.11.2025		Velja do :		do preklica
	Datum preneh. trženja zdravila :				Številka dovoljenja za promet :		H/02/00478/003

Imetnik dovoljenja / potrdila :

Ipsen Pharma
70 Rue Balard
75015 Paris
Francija

Zadnja sprememba podatkov :

04.02.2026

Pomanjkanje zdravil

	Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
	Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

Dnevni definirani odmerek

	Količina za preračun DDD :		11,25 mg
	Dnevni definirani odmerek :		0,134 mg Opomba: depo injekcija

Zadnja sprememba podatkov :

04.02.2026