Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :098515
   
Ime zdravila : Aranesp
Poimenovanje zdravila : Aranesp 100 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Kratko poimenovanje zdravila : Aranesp 100 mcg razt.za inj.brizga s ščitnikom igle 0,5 ml 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 brizga
Pakiranje :1 injekcijska brizga s ščitnikom igle v pretisnem omotu
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Subkutana uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : B03XA02
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B03ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE SLABOKRVNOSTI
B03XDruga zdravila za zdravljenje slabokrvnosti
B03XADruga zdravila za zdravljenje slabokrvnosti
B03XA02darbepoetin alfa
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Stična ovojnina :napolnjen injekcijski peresnik
Št. enot v stični ovojnini :0,5 peresnik
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 darbepoetin alfa
100 µg / 1 peresnik
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  Zdravilo se sme predpisati le nedializnim bolnikom v skladu z indikacijami za predpisovanje.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 103,75 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Nedoločeno
Št. in datum odločbe/potrdila : EU/1/01/185/090 23.04.2012 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
4817 ZK Breda
Nizozemska

Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 100  mikrogram
Dnevni definirani odmerek : 4,5  mikrogram  
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023