Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :108332
   
Ime zdravila : FEIBA
Poimenovanje zdravila : FEIBA 50 e./ml prašek in vehikel za raztopino za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : FEIBA 50 e./ml prašek za razt.za inf. viala 1000 e. 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :prašek in vehikel za raztopino za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom, 1 vialo z 20 ml vode za injekcije, 1 pripomočkom BaxJect ii Hi-Flow, 1 brizgo za enkratno uporabo, 1 iglo za enkratno uporabo in 1 iglo z metuljčkom in sponko
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : B02BD03
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B02ANTIHEMORAGIKI
B02BVitamin K in drugi hemostatiki
B02BDKrvni koagulacijski faktorji
B02BD03zaviralci inhibitorjev faktorja VIII
 
Zadnja sprememba podatkov :02.10.2019    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za raztopino za infundiranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 viala
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 zaviralci inhibitorjev faktorja VIII
1000 e. / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    
Farmacevtska oblika :vehikel za parenteralno uporabo
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :20 viala
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 vehikel
20 ml / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista : NB
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. : 02.09.2021
 
Velja od : 01.08.2021
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Priglasitev
Št. in datum odločbe/potrdila : 1003-144/2019-2 16.09.2019 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Baxalta Innovations GmbH
Industriestrasse 67
1221 Dunaj
Avstrija
Zadnja sprememba podatkov : 02.10.2019

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 1000  enota
Dnevni definirani odmerek : 10000  enota  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012