Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :152285
   
Ime zdravila : Dabigatran Viatris
Poimenovanje zdravila : Dabigatraneteksilat Viatris 75 mg trde kapsule
Kratko poimenovanje zdravila : Dabigatraneteksilat Viatris 75 mg trda kaps. 30x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :kapsula, trda
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :30 kapsula
Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v perforiranem deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : B01AE07
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B01ANTITROMBOTIKI
B01AAntitrombotiki
B01AEDirektni zaviralci trombina
B01AE07dabigatraneteksilat
 
Zadnja sprememba podatkov :31.08.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :kapsula, trda
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :10 kapsula
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 dabigatraneteksilat
75 mg / 1 kapsula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : PC*
Omejitve predpis. :
  Samo za primarno preprečevanje venskih trombemboličnih dogodkov pri odraslih bolnikih po operativni vstavitvi umetnega kolka ali kolena.
Zadnja sprem. pod. : 06.03.2025
 
Velja od : 25.03.2025
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 14,99 €
Dogovorjena cena :
NPV : 11,3 €
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od : 26.05.2025
Velja od : 15.01.2025
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 07.05.2025
Zadnja sprememba podatkov : 13.01.2025
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-37/2024-3 07.08.2024 Velja do : 07.05.2029
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/24/03092/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Viatris Limited
Damastown Industrial Park, Mulhuddart
15 Dublin
Irska

Zadnja sprememba podatkov : 31.08.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :