Pregled sprememb podatkov o zdravilu
Osnovni podatki
4.03.2023Spremenjeno pakiranje zdravila
Star podatek: škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Nov podatek: škatla s 30 tabletami
23.08.2018Spremenjen podatek aktivno zdravilo (1-je aktivno)
Star podatek: -
Nov podatek: 1
21.08.2018Spremenjen podatek aktivno zdravilo (1-je aktivno)
Star podatek: 1
Nov podatek: -
27.01.2016Spremenjen podatek oglaševanje dovoljeno
Star podatek: DA
Nov podatek: NE
6.12.2012Spremenjen podatek aktivno zdravilo (1-je aktivno)
Star podatek: -
Nov podatek: 1
6.12.2012Spremenjen podatek aktivno zdravilo (1-je aktivno)
Star podatek: 1
Nov podatek: -
3.12.2012Spremenjen podatek aktivno zdravilo (1-je aktivno)
Star podatek: -
Nov podatek: 1
3.12.2012Spremenjen podatek oglaševanje dovoljeno
Star podatek: NE
Nov podatek: DA
3.12.2012Spremenjen podatek aktivno zdravilo (1-je aktivno)
Star podatek: 1
Nov podatek: -
13.06.2012Spremenjen podatek aktivno zdravilo (1-je aktivno)
Star podatek: -
Nov podatek: 1
Režim izdaje
 ŠifraOpis načina/režima predpisovanja/izdajeVelja odVelja do
 RpPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept7.12.2022-
 /Način/režim izdaje ni določen.16.05.2012-
 RpPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept1.01.2005-
Prisotnost na trgu
 ŠifraSpremenjen podatek prisotnost na trguVelja odVelja do
 11Stalno prenehanje opravljanja prometa
5.11.2024-
 9Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
6.09.20244.11.2024
 5Potekajoča motnja v preskrbi
13.08.20245.09.2024
 9Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
16.12.202212.08.2024
 5Potekajoča motnja v preskrbi
29.11.202215.12.2022
 9Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
21.11.202228.11.2022
 5Potekajoča motnja v preskrbi
2.11.202218.11.2022
 9Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
26.10.20221.11.2022
 5Potekajoča motnja v preskrbi
1.09.202225.10.2022
 5Potekajoča motnja v preskrbi
19.07.202231.08.2022
 2Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
25.05.202018.07.2022
Previdnostni ukrep
ATC
MZZ
Razvrstitve na bolnišnični seznam zdravil
Razvrstitve na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Razvrstitve na listo ZZZS
 ListaNazivVelja odVelja do
 P*pozitivna lista z omejitvijo predpisovanja; v celoti krito iz obveznega zdravstvenega zavarovanja1.01.2024-
 P70*pozitivna lista z omejitvijo predpisovanja; krito iz obveznega zdravstvenega zavarovanja v 70 odstotnem deležu, v celoti le skladno s predpisi6.08.202131.12.2023
 P70pozitivna lista; krito iz obveznega zdravstvenega zavarovanja v 70 odstotnem deležu, v celoti le skladno s predpisi1.06.20125.08.2021
 P75pozitivna lista; krito iz obveznega zdravstvenega zavarovanja v 75 odstotnem deležu, v celoti le skladno s predpisi22.05.200931.05.2012
 Ppozitivna lista14.05.200521.05.2009
Regulirana cena
 Cena na debeloTip ceneVelja odVelja do
 2,19NDC1.03.20251.11.2025
 8,22IVDC1.03.202428.02.2025
 8,22IVDC1.03.202329.02.2024
 8,22IVDC1.03.202228.02.2023
 8,22IVDC1.03.202128.02.2022
 10,27IVDC1.03.202028.02.2021
 10,27IVDC1.03.201929.02.2020
 10,27IVDC1.03.201828.02.2019
 10,27IVDC1.03.201728.02.2018
 10,27IVDC1.03.201628.02.2017
 10,27IVDC1.03.201529.02.2016
 10,27IVDC2.03.201428.02.2015
 10,27IVDC14.04.20131.03.2014
 10,27IVDC13.05.201213.04.2013
 10,50IVDC12.05.201112.05.2012
 10,50IVDC9.07.201011.05.2011
 13,43IVDC29.01.20108.07.2010
 3,65IVDC4.01.201028.01.2010
 13,43IVDC18.05.20093.01.2010
 13,43-2.04.20076.03.2009
Dogovorjena cena
Živila NPV
NPV
Dovoljenje za promet
13.08.2026Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 842-57/2023
Nov podatek: 842-23/2024
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 842-96/2022
Nov podatek: 842-57/2023
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 842-303/2020
Nov podatek: 842-96/2022
22.03.2023Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: sanofi-aventis d.o.o.
Nov podatek: Swixx Biopharma d.o.o.
22.03.2023Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 842-452/2019
Nov podatek: 842-303/2020
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 842-237/2018
Nov podatek: 842-452/2019
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 842-222/2017
Nov podatek: 842-237/2018
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 4262-77/2012
Nov podatek: 842-222/2017
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Vloga za vnos/uvoz zdravila brez DzP
Nov podatek: Vloga za vnos/uvoz nujnega zdravila brez DzP
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: /
Nov podatek: 4262-77/2012
DDD