Pregled sprememb podatkov o zdravilu
Osnovni podatki
1.02.2025Spremenjen podatek aktivno zdravilo (1-je aktivno)
Star podatek: -
Nov podatek: 1
1.02.2025Spremenjen podatek aktivno zdravilo (1-je aktivno)
Star podatek: 1
Nov podatek: -
1.06.2013Spremenjeno poimenovanje zdravila
Star podatek: XYREM 500 mg/ml peroralna raztopina (natrijev oksibat)
Nov podatek: XYREM 500 mg/ml peroralna raztopina
15.03.2013Spremenjen podatek aktivno zdravilo (1-je aktivno)
Star podatek: -
Nov podatek: 1
Režim izdaje
 ŠifraOpis načina/režima predpisovanja/izdajeVelja odVelja do
 Rp/SpecPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.1.01.2005-
Prisotnost na trgu
 ŠifraSpremenjen podatek prisotnost na trguVelja odVelja do
 9Zdravilo je prisotno v prometu na debelo19.08.2024-
 5Potekajoča motnja v preskrbi12.07.202419.08.2024
 9Zdravilo je prisotno v prometu na debelo6.03.201311.07.2024
 8Stanje po napovedanem koncu začasnega prenehanja: ni podatka o ponovnem prihodu na trg15.02.20105.03.2010
Previdnostni ukrep
23.12.2010Spremenjen previdnostni ukrep
Star podatek: Trigonik (absolutna prepoved upravljanja vozil)
Nov podatek: Izdaja na posebni zdravniški recept
ATC
MZZ
Razvrstitve na bolnišnični seznam zdravil
Razvrstitve na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Razvrstitve na listo ZZZS
 ListaNazivVelja odVelja do
 P*pozitivna lista z omejitvijo predpisovanja; v celoti krito iz obveznega zdravstvenega zavarovanja1.01.2024-
 V*vmesna lista z omejitvijo predpisovanja31.07.202031.12.2023
 V*vmesna lista z omejitvijo predpisovanja19.12.200630.07.2020
Regulirana cena
 Cena na debeloTip ceneVelja odVelja do
 180,66NDC1.07.2025-
 180,66NDC1.12.202430.06.2025
 180,66NDC1.07.202430.11.2024
 180,66NDC1.12.202330.06.2024
 180,66NDC16.06.202330.11.2023
 180,66NDC15.12.202215.06.2023
 180,66NDC1.07.202214.12.2022
 180,66NDC1.01.202230.06.2022
 358,90NDC1.08.202131.12.2021
 358,90NDC1.01.202131.07.2021
 399,85NDC25.08.202031.12.2020
 399,85NDC1.12.201924.08.2020
 399,85NDC15.06.201930.11.2019
 399,85NDC1.01.201914.06.2019
 399,85NDC15.06.201831.12.2018
 399,85NDC15.12.201714.06.2018
 399,85NDC1.07.201714.12.2017
 399,85NDC16.12.201630.06.2017
 399,85NDC15.07.201615.12.2016
 399,85NDC10.12.201514.07.2016
 399,85NDC25.06.20159.12.2015
 399,85NDC17.12.201424.06.2015
 399,85NDC27.06.201416.12.2014
 399,85NDC15.11.201326.06.2014
 399,85NDC17.05.201314.11.2013
 399,85NDC15.11.201216.05.2013
 399,85NDC15.06.201214.11.2012
 408,59NDC24.02.201214.06.2012
 411,83NDC16.05.201123.02.2012
 411,83NDC24.01.201115.05.2011
 411,83NDC22.06.201023.01.2011
 411,83NDC28.01.201021.06.2010
 375,68NDC7.09.200927.01.2010
 345,08NDC8.07.20096.09.2009
 345,08-2.04.20077.07.2009
Dogovorjena cena
Živila NPV
NPV
Dovoljenje za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: EU/1/05/312/001
Nov podatek: 530-399/2005
DDD
13.09.2023Spremenjena količina za preračun DDD
Star podatek: 90000 g
Nov podatek: 90 g