Pregled sprememb podatkov o zdravilu
Osnovni podatki
24.12.2019Spremenjeno pakiranje zdravila
Star podatek: škatla z 1 vialo z 250 mg praška, 1 vialo z 10 ml vode za injekcije, 1 pripravo za prenos s filtrom, 1 injekcijsko brizgo za enkratno uporabo, 1 kompletom za punkcijo vene, 2 alkoholnima blazinicama in 1 obližem
Nov podatek: škatla z 1 vialo s praškom, 1 vialo z 10 ml vode za injekcije, 1 pripravo za prenos s filtrom 20/20, 1 injekcijsko brizgo za enkratno uporabo (10 ml), 1 kompletom za punkcijo vene, 2 alkoholnima blazinicama in 1 obližem
23.04.2014Spremenjeno poimenovanje zdravila
Star podatek: Berinert 500 enot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje/infundiranje
Nov podatek: Berinert 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje/infundiranje
21.11.2013Spremenjeno poimenovanje zdravila
Star podatek: Berinert 500 enot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Nov podatek: Berinert 500 enot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje/infundiranje
22.03.2013Spremenjen podatek aktivno zdravilo (1-je aktivno)
Star podatek: -
Nov podatek: 1
22.03.2013Spremenjen podatek aktivno zdravilo (1-je aktivno)
Star podatek: 1
Nov podatek: -
26.02.2013Spremenjen podatek aktivno zdravilo (1-je aktivno)
Star podatek: -
Nov podatek: 1
Režim izdaje
 ŠifraOpis načina/režima predpisovanja/izdajeVelja odVelja do
 H/RpPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.24.12.2019-
 ZZPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.17.06.2009-
Prisotnost na trgu
 ŠifraSpremenjen podatek prisotnost na trguVelja odVelja do
 2Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
13.12.2010-
Previdnostni ukrep
ATC
22.03.2013Spremenjen Slovenski naziv ATC klasifikacije
Star podatek: zaviralec c1
Nov podatek: zaviralec C1, pridobljen iz plazme
22.03.2013Spremenjen Angleški naziv ATC klasifikacije
Star podatek: c1-inhibitor
Nov podatek: c1-inhibitor, plasma derived
22.03.2013Spremenjen Latinski naziv ATC klasifikacije
Star podatek: inhibitores c1
Nov podatek: inhibitores C1, plasma-derivatus
22.03.2013Spremenjena ATC oznaka
Star podatek: B02AB03
Nov podatek: B06AC01
26.02.2013Spremenjen Slovenski naziv ATC klasifikacije
Star podatek: zaviralec C1, pridobljen iz plazme
Nov podatek: zaviralec c1
26.02.2013Spremenjen Angleški naziv ATC klasifikacije
Star podatek: c1-inhibitor, plasma derived
Nov podatek: c1-inhibitor
26.02.2013Spremenjen Latinski naziv ATC klasifikacije
Star podatek: inhibitores C1, plasma-derivatus
Nov podatek: inhibitores c1
26.02.2013Spremenjena ATC oznaka
Star podatek: B06AC01
Nov podatek: B02AB03
16.05.2012Spremenjen Slovenski naziv ATC klasifikacije
Star podatek: zaviralec c1
Nov podatek: zaviralec C1, pridobljen iz plazme
16.05.2012Spremenjen Angleški naziv ATC klasifikacije
Star podatek: c1-inhibitor
Nov podatek: c1-inhibitor, plasma derived
16.05.2012Spremenjen Latinski naziv ATC klasifikacije
Star podatek: inhibitores c1
Nov podatek: inhibitores C1, plasma-derivatus
16.05.2012Spremenjena ATC oznaka
Star podatek: B02AB03
Nov podatek: B06AC01
MZZ
Razvrstitve na bolnišnični seznam zdravil
 ListaNazivVelja odVelja do
 B*zdravila za bolnišnično zdravljenje, razvrščena na seznam bolnišničnih zdravil z omejitvijo predpisovanja26.10.2015-
 B*zdravila za bolnišnično zdravljenje, razvrščena na seznam bolnišničnih zdravil z omejitvijo predpisovanja24.03.201425.10.2015
Razvrstitve na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Razvrstitve na listo ZZZS
Regulirana cena
 Cena na debeloTip ceneVelja odVelja do
 510,04NDC15.12.2025-
 510,04NDC15.06.202514.12.2025
 510,04NDC15.12.202414.06.2025
 510,04NDC1.07.202414.12.2024
 510,04NDC15.12.202330.06.2024
 510,04NDC1.08.202314.12.2023
 510,04NDC1.01.202331.07.2023
 510,04NDC1.07.202231.12.2022
 510,04NDC1.01.202230.06.2022
 510,04NDC1.07.202131.12.2021
 510,04NDC1.02.202130.06.2021
 510,04NDC25.08.202031.01.2021
 510,04NDC1.02.202024.08.2020
 510,04NDC1.07.201931.01.2020
 510,04NDC1.02.201930.06.2019
 510,04NDC1.07.201831.01.2019
 510,04NDC15.01.201830.06.2018
 510,04NDC1.07.201714.01.2018
 510,04NDC13.01.201730.06.2017
 510,04NDC15.07.201612.01.2017
 510,04NDC10.12.201514.07.2016
 510,04NDC7.08.20159.12.2015
 510,04NDC1.02.20156.08.2015
 510,04NDC20.06.201431.01.2015
 566,65NDC27.12.201319.06.2014
 566,65NDC14.06.201326.12.2013
 566,65NDC7.12.201213.06.2013
 566,65NDC8.06.20126.12.2012
 587,04NDC27.01.20127.06.2012
 587,04NDC5.04.201126.01.2012
 587,04NDC2.12.20104.04.2011
 587,04NDC15.04.20101.12.2010
Dogovorjena cena
Živila NPV
NPV
Dovoljenje za promet
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
Nov podatek: Priglasitev
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 5363-I-1686/13
Nov podatek: 1003-173/2019-3
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Nedoločeno
Nov podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 5363-I-555/09
Nov podatek: 5363-I-1686/13
DDD