Pregled sprememb podatkov o zdravilu
Osnovni podatki
3.06.2014Spremenjen podatek originator
Star podatek: NE
Nov podatek: DA
15.02.2013Spremenjen podatek aktivno zdravilo (1-je aktivno)
Star podatek: -
Nov podatek: 1
Režim izdaje
 ŠifraOpis načina/režima predpisovanja/izdajeVelja odVelja do
 RpPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept5.08.2009-
Prisotnost na trgu
 ŠifraSpremenjen podatek prisotnost na trguVelja odVelja do
 11Stalno prenehanje opravljanja prometa9.08.2024-
 9Zdravilo je prisotno v prometu na debelo23.02.20238.08.2024
 5Potekajoča motnja v preskrbi17.02.202322.02.2023
 9Zdravilo je prisotno v prometu na debelo22.10.202116.02.2023
 9Zdravilo je prisotno v prometu na debelo15.06.202121.10.2021
 5Potekajoča motnja v preskrbi5.05.202114.06.2021
 9Zdravilo je prisotno v prometu na debelo3.12.20194.05.2021
 5Potekajoča motnja v preskrbi13.11.20192.12.2019
 9Zdravilo je prisotno v prometu na debelo12.08.201912.11.2019
 5Potekajoča motnja v preskrbi1.08.201911.08.2019
 5Potekajoča motnja v preskrbi27.06.201931.07.2019
 9Zdravilo je prisotno v prometu na debelo27.12.201826.06.2019
 5Potekajoča motnja v preskrbi20.12.201826.12.2018
 5Potekajoča motnja v preskrbi28.11.201820.12.2018
 2Zdravilo je prisotno v prometu na debelo2.03.201027.11.2018
Previdnostni ukrep
7.03.2011Spremenjen previdnostni ukrep
Star podatek: Izdaja na posebni zdravniški recept
Nov podatek: Trigonik (absolutna prepoved upravljanja vozil)
5.08.2009Spremenjen previdnostni ukrep
Star podatek: Omejena količina enkratne izdaje
Nov podatek: Izdaja na posebni zdravniški recept
ATC
MZZ
Razvrstitve na bolnišnični seznam zdravil
Razvrstitve na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Razvrstitve na listo ZZZS
 ListaNazivVelja odVelja do
 P*pozitivna lista z omejitvijo predpisovanja; v celoti krito iz obveznega zdravstvenega zavarovanja1.01.202431.07.2025
 P100*pozitivna lista z omejitvijo predpisovanja; v celoti krito iz obveznega zdravstvenega zavarovanja5.01.201031.12.2023
Regulirana cena
 Cena na debeloTip ceneVelja odVelja do
 42,31NDC15.06.20241.11.2024
 42,31NDC15.12.202314.06.2024
 42,31NDC16.06.202314.12.2023
 52,77NDC15.12.202215.06.2023
 52,77NDC1.07.202214.12.2022
 52,77NDC1.01.202230.06.2022
 52,77NDC1.08.202131.12.2021
 52,77NDC1.01.202131.07.2021
 52,77NDC25.08.202031.12.2020
 52,77NDC1.12.201924.08.2020
 52,77NDC1.07.201930.11.2019
 52,77NDC1.01.201930.06.2019
 52,77NDC1.07.201831.12.2018
 52,78NDC15.01.201830.06.2018
 59,96NDC1.07.201714.01.2018
 59,96NDC16.12.201630.06.2017
 59,96NDC1.07.201615.12.2016
 59,96NDC10.12.201530.06.2016
 59,96NDC28.08.20159.12.2015
 59,95NDC17.12.201427.08.2015
 59,95NDC27.06.201416.12.2014
 59,95NDC6.12.201326.06.2014
 59,95NDC31.05.20135.12.2013
 59,50NDC28.12.201230.05.2013
 59,95NDC10.05.201227.12.2012
 62,40NDC27.01.20129.05.2012
 62,40NDC17.03.201126.01.2012
 62,40NDC15.10.201016.03.2011
 65,00IVDC8.07.201014.10.2010
 73,47NDC28.01.20107.07.2010
 73,47NDC29.06.200927.01.2010
Dogovorjena cena
Živila NPV
NPV
Dovoljenje za promet
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: Kyowa Kirin Ltd.
Nov podatek: Kyowa Kirin Holdings B.V.
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Sprememba dovoljenja za promet
Nov podatek: Prenos dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 10120-301/2016-8
Nov podatek: 103-7/2019-3
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
Nov podatek: Sprememba dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 5363-I-645/14
Nov podatek: 10120-301/2016-8
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Sprememba dovoljenja za promet
Nov podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 5363-I-80/13
Nov podatek: 5363-I-645/14
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Nedoločeno
Nov podatek: Sprememba dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 5363-I-1951/10
Nov podatek: 5363-I-80/13
DDD
8.08.2024Spremenjen DDD
Star podatek: 1,2
Nov podatek: ,6
8.08.2024Spremenjena količina za preračun DDD
Star podatek: 1000 mg
Nov podatek: 1 mg