Pregled sprememb podatkov o zdravilu
Osnovni podatki
1.03.2014Spremenjen podatek originator
Star podatek: NE
Nov podatek: DA
Režim izdaje
 ŠifraOpis načina/režima predpisovanja/izdajeVelja odVelja do
 ZZPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.22.03.2013-
Prisotnost na trgu
 ŠifraSpremenjen podatek prisotnost na trguVelja odVelja do
 2Zdravilo je prisotno v prometu na debelo19.05.2014-
Previdnostni ukrep
ATC
MZZ
Razvrstitve na bolnišnični seznam zdravil
Razvrstitve na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
 ListaNazivVelja odVelja do
 A*zdravila za ambulantno zdravljenje, razvrščena na seznam ambulantnih zdravil z omejitvijo predpisovanja1.03.2022-
Razvrstitve na listo ZZZS
 ListaNazivVelja odVelja do
 V*vmesna lista z omejitvijo predpisovanja31.07.201328.02.2022
Regulirana cena
 Cena na debeloTip ceneVelja odVelja do
 66,41NDC1.07.2025-
 95,66NDC1.01.202530.06.2025
 95,66NDC1.07.202431.12.2024
 95,66NDC15.12.202330.06.2024
 95,66NDC15.07.202314.12.2023
 95,66NDC1.01.202314.07.2023
 95,66NDC16.07.202231.12.2022
 95,66NDC1.01.202215.07.2022
 95,66NDC1.08.202131.12.2021
 95,66NDC1.02.202131.07.2021
 95,66NDC25.08.202031.01.2021
 95,66NDC1.02.202024.08.2020
 95,66NDC1.07.201931.01.2020
 95,66NDC1.01.201930.06.2019
 95,66NDC16.07.201831.12.2018
 95,66NDC1.01.201815.07.2018
 95,66NDC1.07.201731.12.2017
 95,66NDC13.01.201730.06.2017
 95,66NDC15.07.201612.01.2017
 95,66NDC21.12.201514.07.2016
 95,66NDC7.08.201520.12.2015
 95,66NDC1.02.20156.08.2015
 93,14NDC20.06.201431.01.2015
 93,14NDC15.11.201319.06.2014
 93,14NDC17.05.201314.11.2013
Dogovorjena cena
Živila NPV
NPV
Dovoljenje za promet
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: Bayer Pharma AG
Nov podatek: Gruenenthal GmbH
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Sprememba dovoljenja za promet
Nov podatek: Prenos dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 5363-I-170/13
Nov podatek: 103-48/2024-4
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: BAYER d.o.o.
Nov podatek: Bayer Pharma AG
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Prenos dovoljenja za promet
Nov podatek: Sprememba dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 103-71/2017-5
Nov podatek: 5363-I-170/13
DDD