Pregled sprememb podatkov o zdravilu
Osnovni podatki
20.10.2023Spremenjeno pakiranje zdravila
Star podatek: škatla s stekleničko z 12 g praška in plastično vrečko z 2 plastičnima peroralnima odmernikoma
Nov podatek: škatla s stekleničko z 12 g praška in plastično vrečko z 1 nastavkom za stekeničko in 2 plastičnima peroralnima odmernikoma
Režim izdaje
 ŠifraOpis načina/režima predpisovanja/izdajeVelja odVelja do
 H/RpPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.25.02.2014-
Prisotnost na trgu
 ŠifraSpremenjen podatek prisotnost na trguVelja odVelja do
 9Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
12.08.2024-
 5Potekajoča motnja v preskrbi
4.03.20245.08.2024
 2Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
7.04.20163.03.2024
Previdnostni ukrep
ATC
MZZ
Razvrstitve na bolnišnični seznam zdravil
Razvrstitve na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Razvrstitve na listo ZZZS
 ListaNazivVelja odVelja do
 Ppozitivna lista; v celoti krito iz obveznega zdravstvenega zavarovanja1.01.2024-
 P100pozitivna lista; v celoti krito iz obveznega zdravstvenega zavarovanja22.08.201631.12.2023
Regulirana cena
 Cena na debeloTip ceneVelja odVelja do
 214,77NDC1.01.2026-
 214,77NDC1.07.202531.12.2025
 214,77NDC1.01.202530.06.2025
 214,77NDC15.07.202431.12.2024
 214,77NDC15.12.202314.07.2024
 214,77NDC1.07.202314.12.2023
 214,77NDC1.01.202330.06.2023
 214,77NDC1.07.202231.12.2022
 214,77NDC1.01.202230.06.2022
 214,77NDC1.08.202131.12.2021
 214,77NDC1.01.202131.07.2021
 214,77NDC25.08.202031.12.2020
 214,77NDC1.12.201924.08.2020
 214,77NDC1.07.201930.11.2019
 214,77NDC18.01.201930.06.2019
 214,77NDC16.07.201817.01.2019
 214,77NDC1.01.201815.07.2018
 214,77NDC1.07.201731.12.2017
 214,77NDC13.01.201730.06.2017
 214,77NDC1.07.201612.01.2017
 214,78NDC10.12.201530.06.2016
 214,78NDC28.08.20159.12.2015
Dogovorjena cena
Živila NPV
NPV
Dovoljenje za promet
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: ROCHE d.o.o.
Nov podatek: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Sprememba dovoljenja za promet
Nov podatek: Prenos dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 10123-764/2019-4
Nov podatek: 103-96/2022-3
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
Nov podatek: Sprememba dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1011-16/2018-7
Nov podatek: 10123-764/2019-4
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Novo dovoljenje za promet
Nov podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 5363-I-133/14
Nov podatek: 1011-16/2018-7
DDD