Pregled sprememb podatkov o zdravilu
Osnovni podatki
5.10.2023Spremenjen podatek aktivno zdravilo (1-je aktivno)
Star podatek: 1
Nov podatek: -
27.02.2019Spremenjen podatek originator
Star podatek: NE
Nov podatek: DA
28.05.2014Spremenjen podatek oglaševanje dovoljeno
Star podatek: DA
Nov podatek: NE
Režim izdaje
 ŠifraOpis načina/režima predpisovanja/izdajeVelja odVelja do
 Rp/SpecPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.23.05.2014-
Prisotnost na trgu
Previdnostni ukrep
21.08.2014Spremenjen previdnostni ukrep
Star podatek: Izdaja na posebni zdravniški recept
Nov podatek: Trigonik (absolutna prepoved upravljanja vozil)
23.05.2014Spremenjen previdnostni ukrep
Star podatek: Omejena količina enkratne izdaje
Nov podatek: Izdaja na posebni zdravniški recept
ATC
MZZ
Razvrstitve na bolnišnični seznam zdravil
Razvrstitve na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Razvrstitve na listo ZZZS
Regulirana cena
Dogovorjena cena
Živila NPV
NPV
Dovoljenje za promet
29.08.2023Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Sprememba dovoljenja za promet
Nov podatek: Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
29.08.2023Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 10120-165/2020-6
Nov podatek: 103-64/2023-3
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
Nov podatek: Sprememba dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1011-218/2018-10
Nov podatek: 10120-165/2020-6
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Novo dovoljenje za promet
Nov podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 5363-I-449/14
Nov podatek: 1011-218/2018-10
DDD