Pregled sprememb podatkov o zdravilu
Osnovni podatki
Režim izdaje
 ŠifraOpis načina/režima predpisovanja/izdajeVelja odVelja do
 RpPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept26.03.2016-
Prisotnost na trgu
 ŠifraSpremenjen podatek prisotnost na trguVelja odVelja do
 6Potekajoče začasno prenehanje opravljanja prometa
1.01.202531.12.2026
 6Potekajoče začasno prenehanje opravljanja prometa
1.01.202431.12.2024
 6Potekajoče začasno prenehanje opravljanja prometa
1.01.202331.12.2023
 6Potekajoče začasno prenehanje opravljanja prometa
1.01.202231.12.2022
 6Potekajoče začasno prenehanje opravljanja prometa
30.04.202031.12.2021
 2Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
1.06.201729.04.2020
Previdnostni ukrep
ATC
MZZ
Razvrstitve na bolnišnični seznam zdravil
Razvrstitve na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Razvrstitve na listo ZZZS
 ListaNazivVelja odVelja do
 P70pozitivna lista; krito iz obveznega zdravstvenega zavarovanja v 70 odstotnem deležu, v celoti le skladno s predpisi27.10.201630.11.2021
Regulirana cena
 Cena na debeloTip ceneVelja odVelja do
 12,44NDC1.09.202031.10.2020
 17,00IVDC1.09.201931.08.2020
 17,00IVDC1.09.201831.08.2019
 17,00IVDC1.09.201731.08.2018
 17,00IVDC8.09.201631.08.2017
Dogovorjena cena
Živila NPV
NPV
Dovoljenje za promet
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: Mylan IRE Healthcare Ltd
Nov podatek: Viatris Healthcare Limited
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
Nov podatek: Prenos dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1001-2/2020-11
Nov podatek: 103-48/2022-15
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Prenos dovoljenja za promet
Nov podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 103-15/2019-4
Nov podatek: 1001-2/2020-11
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: Mylan Healtcare GmbH
Nov podatek: Mylan IRE Healthcare Ltd
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Priglasitev
Nov podatek: Prenos dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 103-17/2016-3
Nov podatek: 103-15/2019-4
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: Abbott Laboratories GmbH
Nov podatek: Mylan Healtcare GmbH
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Novo dovoljenje za promet
Nov podatek: Priglasitev
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1000-1/2013-46
Nov podatek: 103-17/2016-3
DDD