Pregled sprememb podatkov o zdravilu
Osnovni podatki
Režim izdaje
 ŠifraOpis načina/režima predpisovanja/izdajeVelja odVelja do
 HPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.19.11.2016-
Prisotnost na trgu
 ŠifraSpremenjen podatek prisotnost na trguVelja odVelja do
 11Stalno prenehanje opravljanja prometa1.01.2025-
 6Potekajoče začasno prenehanje opravljanja prometa1.01.202431.12.2024
 6Potekajoče začasno prenehanje opravljanja prometa1.01.202331.12.2023
 6Potekajoče začasno prenehanje opravljanja prometa1.01.202231.12.2022
 6Potekajoče začasno prenehanje opravljanja prometa1.01.202131.12.2021
 6Potekajoče začasno prenehanje opravljanja prometa1.01.202031.12.2020
 6Potekajoče začasno prenehanje opravljanja prometa1.01.201931.12.2019
 4Napovedano začasno prenehanje opravljanja prometa1.01.201831.12.2018
 4Napovedano začasno prenehanje opravljanja prometa20.03.201731.12.2017
 2Zdravilo je prisotno v prometu na debelo1.02.201719.03.2017
Previdnostni ukrep
ATC
MZZ
Razvrstitve na bolnišnični seznam zdravil
Razvrstitve na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Razvrstitve na listo ZZZS
Regulirana cena
 Cena na debeloTip ceneVelja odVelja do
 249,43NDC15.01.201830.04.2018
 249,43NDC1.07.201714.01.2018
 249,43NDC16.12.201630.06.2017
Dogovorjena cena
Živila NPV
NPV
Dovoljenje za promet
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Začasno podaljšanje DzP
Nov podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1011-79/2020-5
Nov podatek: 1011-79/2020-13
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Prenos dovoljenja za promet
Nov podatek: Začasno podaljšanje DzP
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 103-98/2018-3
Nov podatek: 1011-79/2020-5
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: Fresenius Kabi Oncology Plc
Nov podatek: Fresenius Kabi Austria GmbH.
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Novo dovoljenje za promet
Nov podatek: Prenos dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1010-147/2014-15
Nov podatek: 103-98/2018-3
DDD