Pregled sprememb podatkov o zdravilu
Osnovni podatki
20.11.2020Spremenjena EAN oznaka
Star podatek: -
Nov podatek: 3837000167979
12.01.2019Spremenjena EAN oznaka
Star podatek: 3837000167979
Nov podatek: -
12.01.2019Spremenjeno pakiranje zdravila
Star podatek: škatla z 20 ampulami (5 x 4 ampule v pretisnem omotu) z 0,6 ml raztopine in 20 iglami s 5-mikronskim filtrom v pretisnem omotu
Nov podatek: škatla z 1 ampulo v pretisnem omotu z 0,6 ml raztopine in 1 iglo s 5-mikronskim filtrom v pretisnem omotu
12.01.2019Spremenjena količina osn. enot za aplikacijo
Star podatek: 12 ml
Nov podatek: ,6 ml
15.09.2018Spremenjeno pakiranje zdravila
Star podatek: škatla z 1 ampulo v pretisnem omotu z 0,6 ml raztopine in 1 iglo s 5-mikronskim filtrom
Nov podatek: škatla z 20 ampulami (5 x 4 ampule v pretisnem omotu) z 0,6 ml raztopine in 20 iglami s 5-mikronskim filtrom v pretisnem omotu
15.09.2018Spremenjena količina osn. enot za aplikacijo
Star podatek: ,6 ml
Nov podatek: 12 ml
Režim izdaje
 ŠifraOpis načina/režima predpisovanja/izdajeVelja odVelja do
 ZZPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.12.12.2017-
 RpPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept24.01.2017-
Prisotnost na trgu
Previdnostni ukrep
ATC
MZZ
Razvrstitve na bolnišnični seznam zdravil
Razvrstitve na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Razvrstitve na listo ZZZS
Regulirana cena
Dogovorjena cena
Živila NPV
NPV
Dovoljenje za promet
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Sprememba dovoljenja za promet
Nov podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 10122-21/2018-6
Nov podatek: 1011-69/2019-9
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Novo dovoljenje za promet
Nov podatek: Sprememba dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1010-39/2014-20
Nov podatek: 10122-21/2018-6
DDD