Pregled sprememb podatkov o zdravilu
Osnovni podatki
16.02.2024Spremenjeno pakiranje zdravila
Star podatek: škatla z 1 steklenico z 1 g praška, 1 vialo s 50 ml vehikla, prenosnim setom Octajet in filtrom delcev
Nov podatek: škatla z 1 steklenico z 1 g praška, 1 vialo s 50 ml vehikla in prenosnim setom Nextaro
27.03.2021Spremenjeno poimenovanje zdravila
Star podatek: škatla z 1 steklenico z 1 g praška, 1 vialo s 50 ml vehikla, prenosnim setom Octajet in filtrom delcev
Nov podatek: Fibrema 1 g prašek in vehikel za raztopino za injiciranje/infundiranje
27.03.2021Spremenjeno pakiranje zdravila
Star podatek: škatla z 1 steklenico z 1 g praška, 1 steklenico s 50 ml vehikla, prenosnim setom Octajet in filtrom delcev
Nov podatek: škatla z 1 steklenico z 1 g praška, 1 vialo s 50 ml vehikla, prenosnim setom Octajet in filtrom delcev
9.03.2021Spremenjeno poimenovanje zdravila
Star podatek: Fibrema 1 g prašek in vehikel za raztopino za injiciranje/infundiranje
Nov podatek: škatla z 1 steklenico z 1 g praška, 1 vialo s 50 ml vehikla, prenosnim setom Octajet in filtrom delcev
9.07.2019Spremenjeno poimenovanje zdravila
Star podatek: Fibrema 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Nov podatek: Fibrema 1 g prašek in vehikel za raztopino za injiciranje/infundiranje
9.07.2019Spremenjeno pakiranje zdravila
Star podatek: škatla z 1 steklenico z 1 g praška, prenosnim setom Octajet in filtrom delcev
Nov podatek: škatla z 1 steklenico z 1 g praška, 1 steklenico s 50 ml vehikla, prenosnim setom Octajet in filtrom delcev
9.07.2019Spremenjena farmacevtska oblika
Star podatek: prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Nov podatek: prašek in vehikel za raztopino za injiciranje/infundiranje
Režim izdaje
 ŠifraOpis načina/režima predpisovanja/izdajeVelja odVelja do
 ZZPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.31.08.2023-
Prisotnost na trgu
 ŠifraSpremenjen podatek prisotnost na trguVelja odVelja do
 2Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
15.08.2018-
Previdnostni ukrep
ATC
MZZ
Razvrstitve na bolnišnični seznam zdravil
Razvrstitve na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Razvrstitve na listo ZZZS
Regulirana cena
 Cena na debeloTip ceneVelja odVelja do
 426,92NDC15.06.2026-
 426,92NDC15.12.202514.06.2026
 426,92NDC15.06.202514.12.2025
 426,92NDC15.12.202414.06.2025
 426,92NDC15.06.202414.12.2024
 426,92NDC15.12.202314.06.2024
 419,52NDC15.07.202314.12.2023
 387,76NDC1.03.202314.07.2023
 387,76NDC1.06.202228.02.2023
 387,76NDC1.01.202231.05.2022
 387,76NDC1.07.202131.12.2021
 387,76NDC1.01.202130.06.2021
 387,76NDC1.08.202031.12.2020
 387,76NDC1.12.201931.07.2020
 387,76NDC15.06.201930.11.2019
 387,76NDC17.12.201814.06.2019
 387,76NDC1.07.201816.12.2018
 391,87NDC1.01.201830.06.2018
Dogovorjena cena
Živila NPV
NPV
Dovoljenje za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 10123-668/2023-4
Nov podatek: 10123-139/2024-4
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
Nov podatek: Sprememba dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1011-57/2021-8
Nov podatek: 10123-668/2023-4
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Sprememba dovoljenja za promet
Nov podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 10122-111/2020-8
Nov podatek: 1011-57/2021-8
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Razširitev dovoljenja za promet
Nov podatek: Sprememba dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1010-97/2018-11
Nov podatek: 10122-111/2020-8
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Prenos dovoljenja za promet
Nov podatek: Razširitev dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 103-47/2018-3
Nov podatek: 1010-97/2018-11
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: Octapharma (IP) Ltd.,
Nov podatek: Octapharma (IP) SPRL
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Novo dovoljenje za promet
Nov podatek: Prenos dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1010-95/2016-14
Nov podatek: 103-47/2018-3
DDD