Pregled sprememb podatkov o zdravilu
Osnovni podatki
16.02.2024Spremenjena količina osn. enot za aplikacijo
Star podatek: 10 ml
Nov podatek: 5 ampula
Režim izdaje
 ŠifraOpis načina/režima predpisovanja/izdajeVelja odVelja do
 ZZPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.17.06.2022-
 HPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.17.11.2017-
Prisotnost na trgu
 ŠifraSpremenjen podatek prisotnost na trguVelja odVelja do
 2Zdravilo je prisotno v prometu na debelo15.12.2021-
Previdnostni ukrep
ATC
MZZ
Razvrstitve na bolnišnični seznam zdravil
Razvrstitve na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Razvrstitve na listo ZZZS
Regulirana cena
 Cena na debeloTip ceneVelja odVelja do
 26,39IVDC15.11.202331.10.2024
 26,39IVDC1.08.202231.07.2023
 26,39IVDC1.02.202231.07.2022
 26,39IVDC1.02.202131.01.2022
 25,39IVDC1.07.202010.07.2020
 25,39IVDC1.06.202030.06.2020
 25,39IVDC1.06.201931.05.2020
Dogovorjena cena
Živila NPV
NPV
Dovoljenje za promet
11.12.2025Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Priglasitev
Nov podatek: Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
11.12.2025Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1003-223/2021-3
Nov podatek: 103-16/2024-6
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Prenos dovoljenja za promet
Nov podatek: Priglasitev
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 103-37/2019-5
Nov podatek: 1003-223/2021-3
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
Nov podatek: Prenos dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1011-6/2017-15
Nov podatek: 103-37/2019-5
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: STD Pharmaceutical Products Ltd.
Nov podatek: STD Pharmaceutical (Ireland) Limited
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Novo dovoljenje za promet
Nov podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1010-97/2016-15
Nov podatek: 1011-6/2017-15
DDD