Pregled sprememb podatkov o zdravilu
Osnovni podatki
16.02.2024Spremenjeno poimenovanje zdravila
Star podatek: Bortezomib Mylan 3,5 mg prašek za raztopino za injiciranje
Nov podatek: Bortezomib Viatris 3,5 mg prašek za raztopino za injiciranje
16.02.2024Spremenjeno ime zdravila
Star podatek: Bortezomib Mylan
Nov podatek: Bortezomib Viatris
Režim izdaje
 ŠifraOpis načina/režima predpisovanja/izdajeVelja odVelja do
 HPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.25.08.2018-
Prisotnost na trgu
 ŠifraSpremenjen podatek prisotnost na trguVelja odVelja do
 9Zdravilo je prisotno v prometu na debelo25.07.2022-
 5Potekajoča motnja v preskrbi1.01.202224.07.2022
 5Potekajoča motnja v preskrbi15.05.202131.12.2021
 2Zdravilo je prisotno v prometu na debelo22.01.202014.05.2021
Previdnostni ukrep
ATC
27.03.2021Spremenjen Latinski naziv ATC klasifikacije
Star podatek: bortezomibum
Nov podatek: -
27.03.2021Spremenjena ATC oznaka
Star podatek: L01XX32
Nov podatek: L01XG01
MZZ
Razvrstitve na bolnišnični seznam zdravil
 ListaNazivVelja odVelja do
 B*zdravila za bolnišnično zdravljenje, razvrščena na seznam bolnišničnih zdravil z omejitvijo predpisovanja30.12.2024-
 B*zdravila za bolnišnično zdravljenje, razvrščena na seznam bolnišničnih zdravil z omejitvijo predpisovanja25.10.202129.12.2024
 B*zdravila za bolnišnično zdravljenje, razvrščena na seznam bolnišničnih zdravil z omejitvijo predpisovanja29.11.201924.10.2021
 B*zdravila za bolnišnično zdravljenje, razvrščena na seznam bolnišničnih zdravil z omejitvijo predpisovanja26.08.201928.11.2019
 B*zdravila za bolnišnično zdravljenje, razvrščena na seznam bolnišničnih zdravil z omejitvijo predpisovanja26.07.201925.08.2019
Razvrstitve na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Razvrstitve na listo ZZZS
Regulirana cena
 Cena na debeloTip ceneVelja odVelja do
 442,22NDC15.07.2025-
 448,58NDC15.01.202514.07.2025
 453,78NDC1.07.202414.01.2025
 453,80NDC1.01.202430.06.2024
 458,52NDC15.07.202331.12.2023
 554,00NDC1.01.202314.07.2023
 620,22NDC1.07.202231.12.2022
 623,75NDC1.01.202230.06.2022
 669,47NDC1.08.202131.12.2021
 698,29NDC1.02.202131.07.2021
 695,66NDC25.08.202031.01.2021
 431,07NDC1.01.202024.08.2020
 718,13NDC1.07.201931.12.2019
 718,13NDC1.12.201830.06.2019
Dogovorjena cena
Živila NPV
NPV
Dovoljenje za promet
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: Mylan Pharmaceuticals Limited
Nov podatek: Viatris Limited
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 103-94/2021-13
Nov podatek: 103-63/2023-3
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: MYLAN S.A.S.
Nov podatek: Mylan Pharmaceuticals Limited
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
Nov podatek: Prenos dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1011-54/2019-10
Nov podatek: 103-94/2021-13
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Novo dovoljenje za promet
Nov podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1010-126/2017-13
Nov podatek: 1011-54/2019-10
DDD