Pregled sprememb podatkov o zdravilu
Osnovni podatki
5.10.2022Spremenjeno pakiranje zdravila
Star podatek: škatla z vsebnikom z brizgo z 1 ml raztopine
Nov podatek: oranžen vsebnik z zaščito pred poseganjem v zdravilo z brizgo z 1 ml raztopine
7.12.2021Spremenjena količina osn. enot za aplikacijo
Star podatek: 1 vsebnik
Nov podatek: 1 brizga
Režim izdaje
 ŠifraOpis načina/režima predpisovanja/izdajeVelja odVelja do
 RpPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept2.10.2019-
Prisotnost na trgu
 ŠifraSpremenjen podatek prisotnost na trguVelja odVelja do
 11Stalno prenehanje opravljanja prometa
6.06.2024-
 9Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
22.04.20245.06.2024
 5Potekajoča motnja v preskrbi
15.03.202431.03.2024
 9Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
19.02.202414.03.2024
 6Potekajoče začasno prenehanje opravljanja prometa
20.09.202318.02.2024
 9Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
28.12.202219.09.2023
 5Potekajoča motnja v preskrbi
12.12.202227.12.2022
 9Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
6.10.202211.12.2022
 5Potekajoča motnja v preskrbi
1.10.20225.10.2022
 5Potekajoča motnja v preskrbi
1.09.202230.09.2022
 5Potekajoča motnja v preskrbi
15.07.202231.08.2022
 9Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
21.06.202214.07.2022
 5Potekajoča motnja v preskrbi
1.06.202220.06.2022
 5Potekajoča motnja v preskrbi
10.04.202231.05.2022
 9Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
31.01.20229.04.2022
 5Potekajoča motnja v preskrbi
1.01.202231.01.2022
 5Potekajoča motnja v preskrbi
30.11.202131.12.2021
 9Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
1.09.202129.11.2021
 5Potekajoča motnja v preskrbi
19.06.20219.07.2021
 5Potekajoča motnja v preskrbi
2.06.202118.06.2021
 9Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
8.04.20211.06.2021
 5Potekajoča motnja v preskrbi
15.03.20217.04.2021
 2Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
1.11.202014.03.2021
Previdnostni ukrep
2.10.2019Spremenjen previdnostni ukrep
Star podatek: Omejena količina enkratne izdaje
Nov podatek: Trigonik (absolutna prepoved upravljanja vozil)
ATC
MZZ
Razvrstitve na bolnišnični seznam zdravil
Razvrstitve na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Razvrstitve na listo ZZZS
 ListaNazivVelja odVelja do
 Ppozitivna lista; v celoti krito iz obveznega zdravstvenega zavarovanja1.01.202431.07.2025
 P100pozitivna lista; v celoti krito iz obveznega zdravstvenega zavarovanja10.06.202031.12.2023
Regulirana cena
 Cena na debeloTip ceneVelja odVelja do
 52,62IVDC19.02.202431.08.2024
 22,99NDC1.12.202331.12.2023
 22,99NDC15.07.202330.11.2023
 52,62NDC15.12.202214.07.2023
 52,62NDC1.07.202214.12.2022
 52,58NDC1.01.202230.06.2022
 52,58NDC1.08.202131.12.2021
 52,42NDC1.01.202131.07.2021
 52,42NDC25.08.202031.12.2020
 52,42NDC17.03.202024.08.2020
Dogovorjena cena
Živila NPV
NPV
Dovoljenje za promet
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
Nov podatek: Razširitev dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1011-45/2021-9
Nov podatek: 1010-80/2020-14
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Prenos dovoljenja za promet
Nov podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 103-199/2020-3
Nov podatek: 1011-45/2021-9
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: Veriton Pharma Ltd.
Nov podatek: SERB S.A.
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Novo dovoljenje za promet
Nov podatek: Prenos dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1010-96/2018-13
Nov podatek: 103-199/2020-3
DDD