Pregled sprememb podatkov o zdravilu
Osnovni podatki
5.10.2023Spremenjena količina osn. enot za aplikacijo
Star podatek: 10 tableta
Nov podatek: 28 tableta
Režim izdaje
 ŠifraOpis načina/režima predpisovanja/izdajeVelja odVelja do
 RpPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept2.06.2022-
Prisotnost na trgu
 ŠifraSpremenjen podatek prisotnost na trguVelja odVelja do
 2Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
20.01.2026-
Previdnostni ukrep
ATC
MZZ
Razvrstitve na bolnišnični seznam zdravil
Razvrstitve na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Razvrstitve na listo ZZZS
 ListaNazivVelja odVelja do
 PC*pozitivna lista z omejitvijo predpisovanja za zdravila z najvišjo priznano vrednostjo; do najvišje priznane vrednosti v celoti krito iz obveznega zdravstvenega zavarovanja30.05.2024-
 P*pozitivna lista z omejitvijo predpisovanja; v celoti krito iz obveznega zdravstvenega zavarovanja25.04.202429.05.2024
Regulirana cena
 Cena na debeloTip ceneVelja odVelja do
 22,43NDC15.07.2026-
 17,39NDC15.01.202614.07.2026
 18,07NDC15.07.202514.01.2026
 23,59NDC15.01.202514.07.2025
 32,26NDC1.07.202414.01.2025
 32,26NDC15.10.202330.06.2024
Dogovorjena cena
Živila NPV
NPV
 NPV Velja odVelja do
 9,84 27.07.2026-
 9,84 27.05.202626.07.2026
 9,84 23.03.202626.05.2026
 40,27 28.01.202622.03.2026
 44,70 25.11.202527.01.2026
 44,70 23.09.202524.11.2025
 44,70 22.07.202522.09.2025
 47,03 26.05.202521.07.2025
 47,03 25.03.202525.05.2025
 47,03 27.01.202524.03.2025
 47,03 28.11.202426.01.2025
 47,03 27.09.202427.11.2024
 47,03 24.07.202426.09.2024
 47,03 30.05.202423.07.2024
Dovoljenje za promet
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Priglasitev
Nov podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1003-98/2023-7
Nov podatek: 1011-12/2025-6
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Prenos dovoljenja za promet
Nov podatek: Priglasitev
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 103-16/2023-4
Nov podatek: 1003-98/2023-7
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: Teva B.V.
Nov podatek: Teva GmbH
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Novo dovoljenje za promet
Nov podatek: Prenos dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1010-26/2019-13
Nov podatek: 103-16/2023-4
DDD