Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :158794
   
Ime zdravila : Opzelura
Poimenovanje zdravila : Opzelura 15 mg/g krema
Kratko poimenovanje zdravila : Opzelura 15 mg/g krema 100 g
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :krema
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 vsebnik
Pakiranje :škatla z 1 laminatno tubo s 100 g kreme
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Dermalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : D11AH09
DZDRAVILA ZA BOLEZNI KOŽE IN PODKOŽNEGA TKIVA
D11DRUGA ZDRAVILA ZA BOLEZNI KOŽE IN PODKOŽNEGA TKIVA
D11ADruga zdravila za bolezni kože in podkožnega tkiva
D11AHUčinkovine za zdravljenje dermatitisa, razen kortikosteroidov
D11AH09ruksolitinib
 
Zadnja sprememba podatkov :23.08.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :krema
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :100 g
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 ruksolitinib
15 mg / 1 g
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-53/2023-3 29.08.2023 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/23/1726/002
Imetnik dovoljenja / potrdila : Incyte Biosciences Distribution B.V.
Paasheuvelweg 25
1105 BP Amsterdam
Nizozemska
Zadnja sprememba podatkov : 23.08.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :