1. oktobra 2026 bodo umaknjena s pozitivne liste zdravila, ki vsebujejo:

• zolpidem v jakosti 10 mg:
  • Perluna 10 mg filmsko obložene tablete,
  • Sanval 10 mg filmsko obložene tablete,
  • Zolsana 10 mg filmsko obložene tablete,
• flurazepam v jakostih 15 in 30 mg:
  • Fluzepam 15 mg trde kapsule in
  • Fluzepam 30 mg trde kapsule.

Obrazložitev:

Benzodiazepini in zolpidem se po podatkih študij predpisujejo prekomerno, zlasti pri starostnikih. Po podatkih OECD sodi Slovenija med države z največjo porabo teh zdravil pri starejših.

Benzodiazepini se v klinični praksi uporabljajo za številne odobrene (npr. anksioznost, nespečnost) in neodobrene indikacije (npr. večletno jemanje). Kljub dejstvu, da praktično vse pomembne smernice navajajo kratkotrajno zdravljenje z benzodiazepini, se v klinični praksi približno 50 % benzodiazepinov uporablja neutemeljeno dolgo. Benzodiazepini spadajo v skupino zdravil, ki imajo velik potencial za razvoj odvisnosti. Flurazepam ni primerno zdravilo za starostnike glede na Beersove kriterije, kjer je flurazepam naveden kot potencialno neprimerno zdravilo pri starostnikih in se odsvetuje za zdravljenje nespečnosti. Priscus lista odsvetuje flurazepam zaradi dolgega razpolovnega časa in povečanega tveganja za neželene učinke. Evropske smernice odsvetujejo uporabo benzodiazepinov za dolgotrajno zdravljenje nespečnosti, še posebej dolgo delujočih učinkovin, kot je flurazepam. Smernice NICE za odrasle poudarjajo, da se benzodiazepini pri kronični nespečnosti ne priporočajo, farmakološko zdravljenje pa naj bo le izjema, kratkotrajno in vedno za nefarmakološkimi ukrepi.

Zolpidem je pri odraslih indiciran za kratkotrajno zdravljenje nespečnosti v primerih, kadar nespečnost bolnika izčrpava ali mu povzroča hudo stisko. Zolpidem spada med pomembne hipnotike, za katerega pa nimamo kvalitetnih dokazov, da so višji odmerki bolj učinkoviti. Višji odmerki zolpidema vodijo v višjo toleranco, odvisnost in odtegnitvene simptome. Zolpidem ni priporočljivo zdravilo za starostnike glede na Beersove kriterije, kjer je naveden kot potencialno neprimerno zdravilo pri starostnikih in se odsvetuje za zdravljenje nespečnosti. Tudi Priscus lista odsvetuje zolpidem zaradi dolgega razpolovnega časa in povečanega tveganja za neželene učinke.

Na pozitivni listi ostaja zolpidem 5 mg, ki se za zdravljenje nespečnosti uporablja le za kratkotrajno obdobje.