Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :152536
   
Ime zdravila : Aksitinib Teva
Poimenovanje zdravila : Aksitinib Teva 5 mg filmsko obložene tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Aksitinib Teva 5 mg film.obl.tbl. 56x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :56 tableta
Pakiranje :škatla s 56 tabletami (8 x 7 tablet v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost na trgu :Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : L01EK01
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L01ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE (CITOSTATIKI)
L01EZAVIRALCI PROTEIN KINAZ
L01EKZaviralci tirozin kinaze receptorja za žilni endotelijski rastni faktor (VEGFR)
L01EK01aksitinib
 
Zadnja sprememba podatkov :16.01.2026    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :7 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 aksitinib
5 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : PC*
Omejitve predpis. :
  Le za zdravljenje bolnikov z razsutim rakom ledvic v 2. liniji zdravljenja. Predpisovanje je omejeno na interniste onkologe.
Zadnja sprem. pod. : 23.01.2026
 
Velja od : 28.01.2026
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 1488,7 €
Dogovorjena cena :
NPV : 1109 €
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo : 6,71
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od : 28.01.2026
Velja od : 15.01.2026
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 04.03.2026
Zadnja sprememba podatkov : 13.01.2026
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-56/2023-12 25.11.2024 Velja do : 25.11.2029
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/24/03157/005
Imetnik dovoljenja / potrdila : Teva GmbH
Graf-Arco-Strasse 3
89079 Ulm
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov : 16.01.2026

      Pomanjkanje zdravil

Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :