Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :158860
   
Ime zdravila : Sibnayal
Poimenovanje zdravila : Sibnayal 24 mEq zrnca s podaljšanim sproščanjem
Kratko poimenovanje zdravila : Sibnayal 24 mEq zrnca s podaljš.sprošč. 847 mg K citrat/1582 mg KHCO3 vrečka 60x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :zrnca s podaljšanim sproščanjem
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :60 vrečica
Pakiranje :škatla s 60 vrečicami s po 847 mg kalijevega citrata in 1582 mg kalijevega hidrogenkarbonata
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost na trgu :Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : A12BA30
AZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A12MINERALI
A12BKalij
A12BAKalij
A12BA30kombinacije kalijevih soli
 
Zadnja sprememba podatkov :22.03.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :zrnca s podaljšanim sproščanjem
Stična ovojnina :vrečica
Št. enot v stični ovojnini :0 vrečica
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 kalijev citrat
847 mg / 1 vrečica
 kalijev hidrogenkarbonat
1582 mg / 1 vrečica
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 188,25 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.07.2026
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.07.2026
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-15/2023-3 02.03.2023 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/20/1517/007
Imetnik dovoljenja / potrdila : ADVICENNE
262, rue du Faubourg Saint Honoré
75008 Paris
Francija

Zadnja sprememba podatkov : 22.03.2024

      Pomanjkanje zdravil

Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :