|
| Omejitve predpis. : |
1.1. Le v monoterapiji za adjuvantno zdravljenje odraslih z melanomom, ki se je razširil na bezgavke, ali z metastatsko boleznijo po popolni kirurški odstranitvi. 1.2. V monoterapiji ali v kombinacijiz ipilimumabom za zdravljenje napredovalega (neoperabilnega ali metastatskega) melanoma pri odraslih. 1.3. V kombinaciji s kemoterapijo na osnovi platine za neoadjuvantno zdravljenje operabilnega nedrobnoceličnega pljučnega raka z visokim tveganjem za ponovitev pri odraslih bolnikih, pri katerih imajo tumorji ekspresijo PD-L1 1 % ali več. 1.4. V monoterapiji za zdravljenje lokalno napredovalega ali metastatskega nedrobnoceličnega pljučnega raka po predhodni kemoterapiji pri odraslih. 1.5. V kombinaciji z ipilimumabom za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikov z napredovalim karcinomom ledvičnih celic s srednje ugodnim ali slabim prognostičnim obetom. 1.6. V monoterapiji za zdravljenje napredovalega karcinoma ledvičnih celic po predhodnem zdravljenju pri odraslih. 1.7. V monoterapiji za zdravljenje ponovljenega ali metastatskega ploščatoceličnega karcinoma glave in vratu pri odraslih, pri katerih je bolezen napredovala med zdravljenjem ali po zdravljenju na osnovi platine. 1.8. V monoterapiji za adjuvantno zdravljenje odraslih z mišično invazivnim urotelijskim karcinomom z ekspresijo PD-L1 tumorskih celic 1 % ali več, pri katerih obstaja veliko tveganje ponovitve po radikalni resekciji mišično invazivnega urotelijskega karcinoma. 1.9. V kombinaciji s cisplatinom in gemcitabinom za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikov z neoperabilnim ali metastatskim urotelijskim karcinomom. 1.10. V monoterapiji za zdravljenje lokalno napredovalega, neoperabilnega ali metastatskega urotelijskega karcinoma pri odraslih po neuspešnem predhodnem zdravljenju, ki je vključevalo platino. 1.11. V kombinaciji z ipilimumabom za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim rakom debelega črevesa in danke s pomanjkljivim popravljanjem neujemanja ali z visoko stopnjo mikrosatelitne nestabilnosti, po predhodni kombinirani kemoterapiji na osnovi fluoropirimidina. 1.12. V kombinaciji s kombinirano kemoterapijo na osnovi fluoropirimidina in platine za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikov z neoperabilnim, napredovalim, ponovljenim ali metastatskim ploščatoceličnim karcinomom požiralnika z ekspresijo PD-L1 tumorskih celic 1 % ali več. 1.13. V monoterapiji za adjuvantno zdravljenje odraslih bolnikov z rakom požiralnika ali ezofagogastričnega stika z ostankom bolezni po predhodni neoadjuvantni kemoradioterapiji. 1.14. V monoterapiji za adjuvantno zdravljenje odraslih bolnikov z rakom požiralnika ali ezofagogastričnega stika z ostankom bolezni po predhodni neoadjuvantni kemoradioterapiji. 1.15. V kombinaciji s kombinirano kemoterapijo na osnovi fluoropirimidina in platine za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikov s HER2-negativnim, napredovalim ali metastatskim adenokarcinomom želodca, ezofagogastričnega stika ali požiralnika, pri katerih imajo tumorji ekspresijo PD-L1 s kombinirano pozitivno oceno CPS 5 ali več. 2. Predpisovanje je omejeno na interniste onkologe. 3. Zdravilo se financira: 3.1. Pod točkami 1.1., 1.2. in 1.7. Onkološkemu inštitutu Ljubljana. 3.2. Pod točkama 1.3. in 1.4. Kliniki Golnik, Onkološkemu inštitutu Ljubljana, Oddelku za onkologijo UKC Maribor. 3.3. Pod točkami 1.5., 1.6., 1.8. - 1.10. Onkološkemu inštitutu Ljubljana, Oddelku za onkologijo UKC Maribor in Odseku za hematologijo in onkologijo SB Dr. Franca Derganca Nova Gorica. 3.4. pod točkami 1.11. - 1.15. Onkološkemu inštitutu Ljubljana in Oddelku za onkologijo UKC Maribor. |
|