|
| Omejitve predpis. : |
1.1. Le v monoterapiji za adjuvantno zdravljenje odraslih z melanomom, ki se je razširil na bezgavke, ali z metastatsko boleznijo po popolni kirurški odstranitvi. 1.2. V monoterapiji ali v kombinacijiz ipilimumabom za zdravljenje napredovalega (neoperabilnega ali metastatskega) melanoma pri odraslih. 1.3. V kombinaciji s kemoterapijo na osnovi platine za neoadjuvantno zdravljenje operabilnega nedrobnoceličnega pljučnega raka z visokim tveganjem za ponovitev pri odraslih bolnikih, pri katerih imajo tumorji ekspresijo PD-L1 1 % ali več. 1.4. V kombinaciji z ipilimumabom in 2 cikloma kemoterapije na osnovi platine za prvo linijo zdravljenja metastatskega nedrobnoceličnega pljučnega raka pri odraslih s tumorji brez senzitizacijske mutacije EGFR ali translokacije ALK. 1.5. V monoterapiji za zdravljenje lokalno napredovalega ali metastatskega nedrobnoceličnega pljučnega raka po predhodni kemoterapiji pri odraslih. 1.6. V kombinaciji z ipilimumabom za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikov z neoperabilnim malignim mezoteliomom plevre. 1.7. V kombinaciji z ipilimumabom za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikov z napredovalim karcinomom ledvičnih celic s srednje ugodnim ali slabim prognostičnim obetom. 1.8. V monoterapiji za zdravljenje napredovalega karcinoma ledvičnih celic po predhodnem zdravljenju pri odraslih. 1.9. V monoterapiji za zdravljenje odraslih bolnikov s ponovljenim ali z neodzivnim klasičnim Hodgkinovim limfomom po avtologni presaditvi matičnih celic in zdravljenju z brentuksimabom vedotinom. 1.10. V monoterapiji za zdravljenje ponovljenega ali metastatskega ploščatoceličnega karcinoma glave in vratu pri odraslih, pri katerih je bolezen napredovala med zdravljenjem ali po zdravljenju na osnovi platine. 1.11. V monoterapiji za adjuvantno zdravljenje odraslih z mišično invazivnim urotelijskim karcinomom z ekspresijo PD-L1 tumorskih celic 1 % ali več, pri katerih obstaja veliko tveganje ponovitve po radikalni resekciji mišično invazivnega urotelijskega karcinoma. 1.12. V kombinaciji s cisplatinom in gemcitabinom za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikov z neoperabilnim ali metastatskim urotelijskim karcinomom. 1.13. V monoterapiji za zdravljenje lokalno napredovalega, neoperabilnega ali metastatskega urotelijskega karcinoma pri odraslih po neuspešnem predhodnem zdravljenju, ki je vključevalo platino. 1.14. V kombinaciji z ipilimumabom za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim rakom debelega črevesa in danke s pomanjkljivim popravljanjem neujemanja ali z visoko stopnjo mikrosatelitne nestabilnosti, po predhodni kombinirani kemoterapiji na osnovi fluoropirimidina. 1.15. V kombinaciji s kombinirano kemoterapijo na osnovi fluoropirimidina in platine za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikov z neoperabilnim, napredovalim, ponovljenim ali metastatskim ploščatoceličnim karcinomom požiralnika z ekspresijo PD-L1 tumorskih celic 1 % ali več. 1.16. V monoterapiji za zdravljenje neoperabilnega, napredovalega, ponovljenega ali metastatskega ploščatoceličnega karcinoma požiralnika pri odraslih bolnikih po predhodni kombinirani kemoterapiji na osnovi fluoropirimidina in platine. 1.17. V monoterapiji za adjuvantno zdravljenje odraslih bolnikov z rakom požiralnika ali ezofagogastričnega stika z ostankom bolezni po predhodni neoadjuvantni kemoradioterapiji. 1.18. V kombinaciji s kombinirano kemoterapijo na osnovi fluoropirimidina in platine za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikov s HER2-negativnim, napredovalim ali metastatskim adenokarcinomom želodca, ezofagogastričnega stika ali požiralnika, pri katerih imajo tumorji ekspresijo PD-L1 s kombinirano pozitivno oceno CPS 5 ali več. 2. Predpisovanje je omejeno na interniste onkologe. 3. Zdravilo se financira: 3.1. Pod točkami 1.1., 1.2., 1.9. in 1.10. Onkološkemu inštitutu Ljubljana. 3.2. Pod točkami 1.3. - 1.6. Kliniki Golnik, Onkološkemu inštitutu Ljubljana, Oddelku za onkologijo UKC Maribor. 3.3. Pod točkami 1.7., 1.8., 1.11. - 1.13. Onkološkemu inštitutu Ljubljana, Oddelku za onkologijo UKC Maribor in Odseku za hematologijo in onkologijo SB Dr. Franca Derganca Nova Gorica. 3.4. Pod točkami 1.14. - 1.18. Onkološkemu inštitutu Ljubljana in Oddelku za onkologijo UKC Maribor. |
|