Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :153152
   
Ime zdravila : Pedismof Infant
Poimenovanje zdravila : Pedismof Infant emulzija za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : Pedismof Infant emulzija za inf. vrečka 500 ml 6x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :emulzija za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :3000 ml
Pakiranje :škatla s 6 triprekatnimi vrečami s 500 ml emulzije
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost na trgu :-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : B05BA10
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B05NADOMESTKI KRVI IN PERFUZIJSKE RAZTOPINE
B05BRaztopine za intravensko uporabo
B05BARaztopine za parenteralno prehrano
B05BA10kombinacije
 
Zadnja sprememba podatkov :09.04.2026    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :emulzija za infundiranje
Stična ovojnina :vreča
Št. enot v stični ovojnini :500 vreča
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 glicin
0,4 g / 1 vreča
 glukoza
50 g / 1 vreča
 glutaminska kislina
1,4 g / 1 vreča
 histidin
0,4 g / 1 vreča
 alanin
1,2 g / 1 vreča
 arginin
0,79 g / 1 vreča
 asparaginska kislina
0,79 g / 1 vreča
 cistein
0,19 g / 1 vreča
 fenilalanin
0,52 g / 1 vreča
 izolevcin
0,59 g / 1 vreča
 levcin
1,3 g / 1 vreča
 lizin
1,1 g / 1 vreča
 metionin
0,25 g / 1 vreča
 prolin
1,1 g / 1 vreča
 serin
0,73 g / 1 vreča
 tirozin
0,096 g / 1 vreča
 treonin
0,69 g / 1 vreča
 triptofan
0,27 g / 1 vreča
 valin
0,69 g / 1 vreča
 magnezijev sulfat
0,086 g / 1 vreča
 natrijev glicerilfosfat
1,1 g / 1 vreča
 olivno olje, rafinirano
2,7 g / 1 vreča
 ribje olje, bogato z omega-3-kislinami
1,6 g / 1 vreča
 sojino olje, rafinirano
3,2 g / 1 vreča
 trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni
3,2 g / 1 vreča
 kalcijev glukonat
2,5 g / 1 vreča
 tavrin
0,057 g / 1 vreča
 kalijev klorid
0,67 g / 1 vreča
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-128/2023-13 13.03.2026 Velja do : 12.03.2031
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/26/03291/002
Imetnik dovoljenja / potrdila : Fresenius Kabi Austria GmbH.
Hafnerstrasse 36
8055 Graz
Avstrija
Zadnja sprememba podatkov : 09.04.2026

      Pomanjkanje zdravil

Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :