Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :146815
   
Ime zdravila : Sevelamer Lek
Poimenovanje zdravila : Sevelamer Lek 800 mg filmsko obložene tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Sevelamer Lek 800 mg film.obl.tbl. 180x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :180 tableta
Pakiranje :škatla s HDPE plastenko s polipropilenskim pokrovom s 180 tabletami
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost na trgu :Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : V03AE02
VRAZNA ZDRAVILA
V03DRUGA NERAZVRŠČENA ZDRAVILA ZA RAZLIČNE BOLEZNI
V03ADruga nerazvrščena zdravila za različne bolezni
V03AEZdravila za zdravljenje hiperkaliemije in hiperfosfatemije
V03AE02sevelamer
 
Zadnja sprememba podatkov :29.04.2026    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :180 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 sevelamer
800 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : PC*
Omejitve predpis. :
  Za bolnike na dializi, ki imajo kljub ustrezni dieti, dializi in zdravljenju z drugimi fosfatnimi vezalci, plazemsko koncentracijo fosfata več kot 1,8 mmol/L in vrednost korigiranega kalcija več kot 2,54 mmol/L, ali pa hude kalcifikacije v žilah in mehkih tkivih.
Zadnja sprem. pod. : 20.03.2024
 
Velja od : 29.03.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 59,73 €
Dogovorjena cena :
NPV : 59,73 €
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od : 22.09.2026
Velja od : 15.07.2026
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 03.09.2026
Zadnja sprememba podatkov : 13.07.2026
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1011-35/2018-11 05.12.2019 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/14/01943/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Lek d.d.
Verovškova ulica 57
1526 Ljubljana
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 29.04.2026

      Pomanjkanje zdravil

Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 144  g
Dnevni definirani odmerek : 6,4  g  
Zadnja sprememba podatkov : 29.04.2026