Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :153184
   
Ime zdravila : Sylanest
Poimenovanje zdravila : Sylanest 40 mg/0,01 mg v 1 ml raztopina za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : Sylanest 40 mg/0,01 mg v 1 ml razt.za inj. vložek 1,8 ml 50x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :50 vložek
Pakiranje :škatla s 50 vložki (s ploščatim batom za samostojno aspiracijo) z 1,8 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost na trgu :-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :		Trigonik (relativna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : N01BB58
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N01ANESTETIKI
N01BLokalni anestetiki
N01BBAmidi
N01BB58artikain, kombinacije
 
Zadnja sprememba podatkov :05.05.2026    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Stična ovojnina :vložek
Št. enot v stični ovojnini :1,8 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 adrenalin
0,01 mg / 1 ml
 artikainijev klorid
40 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-158/2024-13 01.04.2026 Velja do : 01.04.2031
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/26/03302/005
Imetnik dovoljenja / potrdila : Laboratorios Inibsa S.A.
Carretera De Sabadell A Granollers Km 14.5
08185 Lli a De Vall, Barcelona
Španija
Zadnja sprememba podatkov : 05.05.2026

      Pomanjkanje zdravil

Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :