Centralna baza zdravil 2 - Zdravilo: Cardioplexol razt.za kardioplegijo vsebnik 2x

Farmacevtska oblika :

raztopina za kardioplegijo

Stična ovojnina :

Št. enot v stični ovojnini :

Podrobni podatki o zdravilu

	Nacionalna šifra zdravila :		152379

	Ime zdravila :		Cardioplexol
	Poimenovanje zdravila :		Cardioplexol raztopina za kardioplegijo
	Kratko poimenovanje zdravila :		Cardioplexol razt.za kardioplegijo vsebnik 2x

	Oglaševanje dovoljeno :		NE

Originator :

	Farmacevtska oblika :		raztopina za kardioplegijo
	Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :		2 vsebnik
	Pakiranje :		škatla s prozorno plastično škatlo, ki vsebuje vialo s 95 ml raztopine A ter injekcijsko brizgo s 5 ml raztopine B (v vrečici iz aluminija) ter sterilno iglo 18 G iz nerjavečega jekla
	Zaščitni element :		Zaščitna elementa sta prisotna
	Pravni status dovoljenja :		Zdravilo z dovoljenjem za promet
	Pot uporabe :		Intrakoronarna uporaba
	Način/režim predpisovanja/izdaje :		H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
	Prisotnost na trgu :		-
	Program za preprečevanje nosečnosti :		Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
	Program(i) nadzorovanega dostopa :		Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
	Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila :
	Vrsta postopka :		DCP - decentralizirani postopek

ATC oznaka :

B05XA16

B	ZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B05	NADOMESTKI KRVI IN PERFUZIJSKE RAZTOPINE
B05X	Dodatki intravenskim raztopinam
B05XA	Raztopine elektrolitov
B05XA16	raztopine za kardioplegijo

Zadnja sprememba podatkov :

27.11.2025

Farmacevtski produkti zdravila

Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
ksilitol	4,5 g / 95 ml
magnezijev sulfat heptahidrat	4 g / 95 ml
prokainijev klorid	0,3 g / 95 ml
kalijev klorid	0,746 g / 95 ml

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
ksilitol	4,5 g / 95 ml
magnezijev sulfat heptahidrat	4 g / 95 ml
prokainijev klorid	0,3 g / 95 ml
kalijev klorid	0,746 g / 95 ml

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
ksilitol	4,5 g / 95 ml
magnezijev sulfat heptahidrat	4 g / 95 ml
prokainijev klorid	0,3 g / 95 ml
kalijev klorid	0,746 g / 95 ml

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
ksilitol	4,5 g / 5 ml
magnezijev sulfat heptahidrat	4 g / 5 ml
prokainijev klorid	0,3 g / 5 ml
kalijev klorid	0,746 g / 5 ml

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na bolnišnični seznam zdravil

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Cene zdravila

Regulirana cena

Dogovorjena cena

Najvišja priznana vrednost zdravila/živila

Cena na debelo :

Dogovorjena cena :

NPV :

Tip cene :

Informativno doplačilo :

Vrsta zdravila :

Velja od :

Zadnja sprememba podatkov :

Zadnja sprememba podatkov. :

Zadnja sprememba podatkov :

Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka :

Prenos dovoljenja za promet

	Št. in datum odločbe/potrdila :		103-70/2025-4 06.10.2025		Velja do :		30.09.2029
	Datum preneh. trženja zdravila :				Številka dovoljenja za promet :		H/24/03122/001

Imetnik dovoljenja / potrdila :

Taw Pharma (Ireland) Limited
104 Lower Baggot Street
2 Dublin
Irska

Zadnja sprememba podatkov :

27.11.2025

Pomanjkanje zdravil

	Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
	Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

Dnevni definirani odmerek

	Količina za preračun DDD :
	Dnevni definirani odmerek :

Zadnja sprememba podatkov :