Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :034673
   
Ime zdravila : Apidra
Poimenovanje zdravila : Apidra 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku
Kratko poimenovanje zdravila : Apidra 100 i.e./ml vložek 3 ml 5x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje v vložku
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :5 peresnik
Pakiranje :škatla s 5 vložki po 3 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Subkutana uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost na trgu :Stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : A10AB06
AZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A10ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE DIABETESA
A10AInsulini in analogi
A10ABInsulini in analogi za injiciranje, s hitrim delovanjem
A10AB06insulin glulizin
 
Zadnja sprememba podatkov :16.10.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje v vložku
Stična ovojnina :vložek
Št. enot v stični ovojnini :3 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 Insulin glulizin
100 e. / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Nedoločeno
Št. in datum odločbe/potrdila : 530-296/2004 23.04.2012 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/04/285/008
Imetnik dovoljenja / potrdila : Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Höchst (Bruningstrasse 50)
65926 Frankfurt am Main
Nemčija
Zadnja sprememba podatkov : 16.10.2024

      Pomanjkanje zdravil

Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 1500  enota
Dnevni definirani odmerek : 40  enota  
Zadnja sprememba podatkov : 16.10.2024