Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :010367
   
Ime zdravila : PEDITRACE
Poimenovanje zdravila : PEDITRACE koncentrat za raztopino za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : PEDITRACE konc.za razt.za inf. viala 10 ml 10x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :10 viala
Pakiranje :škatla z 10 vialami z 10 ml koncentrata
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : B05XA31
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B05NADOMESTKI KRVI IN PERFUZIJSKE RAZTOPINE
B05XDodatki intravenskim raztopinam
B05XARaztopine elektrolitov
B05XA31kombinacije elektrolitov z drugimi učinkovinami
 
Zadnja sprememba podatkov :23.04.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za infundiranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :10 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 bakrov(II) klorid dihidrat
53,7 µg / 1 ml
 cinkov klorid
521 µg / 1 ml
 kalijev jodid
1,31 µg / 1 ml
 manganov(II) klorid tetrahidrat
3,6 µg / 1 ml
 natrijev fluorid
126 µg / 1 ml
 natrijev selenit, brezvodni
4,38 µg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 84,93 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.07.2025
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 29.06.2025
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-68/2021-4 12.07.2021 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/99/01235/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Fresenius Kabi Austria GmbH.
Hafnerstrasse 36
8055 Graz
Avstrija

Zadnja sprememba podatkov : 23.04.2025

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :