Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :158708
   
Ime zdravila : Intrarosa
Poimenovanje zdravila : Intrarosa 6,5 mg vaginalne globule
Kratko poimenovanje zdravila : Intrarosa 6,5 mg vaginal.globula 28x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :vaginalna globula
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :28 vag. globula
Pakiranje :škatla z 28 globulami in 6 aplikatorji
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Vaginalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost na trgu :Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : G03XX01
GZDRAVILA ZA BOLEZNI SEČIL IN SPOLOVIL TER SPOLNI HORMONI
G03SPOLNI HORMONI IN ZDRAVILA ZA URAVNAVANJE DELOVANJA SPOLOVIL
G03XDrugi spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil
G03XXDrugi spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil
G03XX01prasteron
 
Zadnja sprememba podatkov :25.11.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :vaginalna globula
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :28 vag. globula
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 prasteron
6,5 mg / 1 vag. globula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 20.11.2025
 
Velja od : 28.11.2025
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 16,67 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.12.2025
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 29.11.2025
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-3/2024-3 29.01.2024 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/17/1255/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Endoceutics S.A.
Rue Belliard 40
1040 Brussels
Belgija

Zadnja sprememba podatkov : 25.11.2025

      Pomanjkanje zdravil

Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :