Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :144100
   
Ime zdravila : ADCETRIS
Poimenovanje zdravila : ADCETRIS 50 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : ADCETRIS 50 mg prašek za konc.za razt. za inf. viala 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z 1 vialo
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost na trgu :Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : L01FX05
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L01ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE (CITOSTATIKI)
L01FMONOKLONSKA PROTITELESA IN KONJUGATI PROTITELES IN ZDRAVIL
L01FXDruga monoklonska protitelesa in konjugati protiteles in zdravil
L01FX05brentuksimab vedotin
 
Zadnja sprememba podatkov :01.02.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 prašek
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 brentuksimab vedotin
50 mg / 1 prašek
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista : B*
Omejitve predpis. : 1.1. V kombinaciji z doksorubicinom, vinblastinom in dakarbazinom (AVD) za odrasle bolnike s predhodno nezdravljenim CD30-pozitivnim Hodgkinovim limfomom (HL) stadija III ali IV, 1.2. v kombinaciji z etopozidom, ciklofosfamidom, doksorubicinom, dakarbazinom in deksametazonom (BrECADD) za odrasle bolnike s predhodno nezdravljenim CD30-pozitivnim Hodgkinovim limfomom (HL) stadija IIB, pri katerih obstajajo dejavniki tveganja, HL stadija III ali HL stadija IV, 1.3. za zdravljenje odraslih bolnikov s CD30-pozitivnim HL s povečanim tveganjem ponovitve ali napredovanja bolezni po avtologni presaditvi krvotvornih matičnih celic (PKMC), 1.4. za zdravljenje odraslih bolnikov s ponovljenim ali z refraktarnim CD30-pozitivnim HL: 1. po PKMC, ali 2. po vsaj dveh predhodnih zdravljenjih, ko avtologna PKMC ali večtirna kemoterapija ne prideta v poštev kot obliki zdravljenja, 1.5. v kombinaciji s ciklofosfamidom, doksorubicinom in prednizonom (CHP) za odrasle bolnike s predhodno nezdravljenim sistemskim anaplastičnim velikoceličnim limfomom (sALCL-systemic anaplastic large cell lymphoma), 1.6. za zdravljenje odraslih bolnikov s ponovljenim ali z refraktarnim sALCL, 1.7. za zdravljenje odraslih bolnikov s CD30-pozitivnim kožnim T-celičnim limfomom po vsaj enem predhodnem sistemskem zdravljenju. 2. Zdravilo se financira Onkološkemu inštitutu Ljubljana, KO za hematologijo in Pediatrični kliniki UKC Ljubljana.
Zadnja sprem. pod. : 03.06.2026
 
Velja od : 12.06.2026
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 2575,38 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2026
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2025
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Nedoločeno
Št. in datum odločbe/potrdila : 62-63/2012-3 21.11.2012 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/12/794/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Takeda Pharma A/S
Dybendal Alle 10
2630 Taastrup
Danska

Zadnja sprememba podatkov : 01.02.2025

      Pomanjkanje zdravil

Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :