|
| Omejitve predpis. : |
1.1. Kot samostojno zdravljenje za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starih 12 let ali več, z napredovalim (neoperabilnim ali metastatskim) melanomom. 1.2. Kot samostojno zdravljenje za adjuvantnozdravljenje odraslih in mladostnikov, starih 12 let ali več, z melanomom v stadiju IIB, IIC ali III, in sicer po popolni kirurški odstranitvi. 1.3. V kombinaciji s kemoterapijo, ki vključuje platino, za neoadjuvantno zdravljenje, in v nadaljevanju kot samostojno zdravljenje za adjuvantno zdravljenje odraslih z operabilnim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki imajo visoko tveganje za ponovitev bolezni. 1.4. Kot samostojno zdravljenje za adjuvantno zdravljenje odraslih z nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki imajo visoko tveganje za ponovitev bolezni po popolni kirurški odstranitvi in kemoterapiji na osnovi platine. 1.5. Kot samostojno zdravljenje za prvo linijo zdravljenja metastatskega nedrobnoceličnega pljučnega raka pri odraslih, ki imajo tumorje s > 50% izraženostjo PD-L1 (TPS - tumor proportion score) in brez pozitivnih tumorskih mutacij EGFR ali ALK. 1.6. V kombinaciji s pemetreksedom in kemoterapijo na osnovi platine za prvo linijo zdravljenja metastatskega nedrobnoceličnega pljučnega raka brez tumorskih mutacij EGFR ali ALK. 1.7. V kombinaciji s karboplatinom in bodisi paklitakselom bodisi nab-paklitakselom za prvo linijo zdravljenja metastatskega ploščatoceličnega nedrobnoceličnega pljučnega raka pri odraslih. 1.8. Kot samostojno zdravljenje za zdravljenje lokalno napredovalega ali metastatskega nedrobnoceličnega pljučnega raka v 2. liniji po predhodni kemoterapiji za bolnike, ki imajo izraženo ekspresijo PD-L1 TPS 1 % ali več. 1.9. Kot samostojno zdravljenje za zdravljenje odraslih bolnikov s ponovljenim ali neodzivnim klasičnim Hodgkinovim limfomom, pri katerih avtologna presaditev matičnih celic in zdravljenje z brentuksimabom vedotinom (BV) nista bila uspešna, in odraslih bolnikov, ki za presaditev niso primerni, zdravljenje z BV pa pri njih ni bilo uspešno. 1.10. Kot samostojno zdravljenje za neoadjuvantno zdravljenje operabilnega lokalno napredovalega ploščatoceličnega raka glave in vratu, in v nadaljevanju kot adjuvantno zdravljenje v kombinaciji z radioterapijo s sočasnim dajanjem cisplatina ali brez njega, ter nato kot samostojno zdravljenje pri odraslih, ki imajo tumorje z izraženostjo PD-L1 s CPS večjo ali enako 1. 1.11. Kot samostojno zdravljenje ali v kombinaciji s kemoterapijo s platino in 5-FU za prvo linijo zdravljenja metastatskega ali neoperabilnega ponovljenega ploščatoceličnega raka glave in vratu pri odraslih, ki imajo tumorje z izraženostjo PD-L1 s CPS večje ali enako 1. 1.12. Kot samostojno zdravljenje za adjuvantno zdravljenje odraslih z rakom ledvičnih celic s povišanim tveganjem za ponovitev bolezni po nefrektomiji, ali po nefrektomiji in kirurški odstranitvi metastatskih lezij. 1.13. Kot samostojno zdravljenje za prvo linijo zdravljenja metastatskega kolorektalnega raka z visoko mikrosatelitsko nestabilnostjo (MSI-H) ali s pomanjkljivim popravljanjem neujemanja pri podvojevanju DNA (dMMR) pri odraslih. 1.14. V kombinaciji s kemoterapijo za neoadjuvantno zdravljenje, in v nadaljevanju kot samostojno adjuvantno zdravljenje po kirurškem posegu, za zdravljenje odraslih z lokalno napredovalim trojno negativnim rakom dojk ali trojno negativnim rakom dojk v zgodnjem stadiju z visokim tveganjem za ponovitev bolezni. 1.15. V kombinaciji s kemoterapijo za zdravljenje lokalno ponovljenega neoperabilnega ali metastatskega trojno negativnega raka dojk pri odraslih, ki imajo tumorje z izraženostjo PD-L1 s CPS 10 ali več in predhodno niso prejeli kemoterapije za metastatsko bolezen. 1.16. V kombinaciji s karboplatinom in paklitakselom za prvo linijo zdravljenja primarno napredovalega ali ponovljenega raka endometrija pri odraslih, ki so kandidati za sistemsko zdravljenje. 1.17. V kombinaciji s kemoradioterapijo za zdravljenje lokalno napredovalega raka materničnega vratu v stadiju III - IVA po FIGO 2014 pri odraslih, ki niso prejeli predhodne definitivne terapije. 1.18. V kombinaciji s kemoterapijo, z bevacizumabom ali brez njega za zdravljenje persistentnega, ponovljenega ali metastatskega raka materničnega vratu pri odraslih bolnicah, ki imajo tumorje z izraženostjo PD-L1 s CPS 1 ali več. 1.19. V kombinaciji s trastuzumabom, fluoropirimidinom in kemoterapijo, ki vključuje platino, za prvo linijo zdravljenja lokalno napredovalega, neoperabilnega ali metastatskega HER2-pozitivnega adenokarcinoma želodca ali gastroezofagealnega prehoda pri odraslih, ki imajo tumorje z izraženostjo PD-L1 s CPS 1 ali več. 1.20. V kombinaciji s fluoropirimidinom in kemoterapijo, ki vključuje platino, za prvo linijo zdravljenja lokalno napredovalega neoperabilnega ali metastatskega HER2-negativnega adenokarcinoma želodca ali gastroezofagealnega prehoda pri odraslih, ki imajo tumorje z izraženostjo PD-L1 s CPS 1 ali več. 1.21. V kombinaciji z enfortumab vedotinom za prvo linijo zdravljenja neoperabilnega ali metastatskega urotelijskega raka pri odraslih. 2. Zdravilo se financira: 2.1. pod točkama 1.1. in 1.2. Onkološkemu inštitutu Ljubljana in Pediatrični kliniki UKC Ljubljana na osnovi mnenja konzilija Pediatri |
|