Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :142063
   
Ime zdravila : MELLOZZAN
Poimenovanje zdravila : MELLOZZAN 1 mg/ml peroralna raztopina
Kratko poimenovanje zdravila : MELLOZZAN 1 mg/ml peroral.razt. 100 ml
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :peroralna raztopina
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :100 ml
Pakiranje :škatla s stekleničko s 100 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z začasnim dovoljenjem za vnos/uvoz s seznama EZ ali NPZ - Zdravilo je na seznamu esencialnih zdravil (EZ) ali nujno potrebnih zdravil (NPZ) in se uporablja, kadar z zdravili z dovoljenjem za promet ni mogoče doseči enakovrednih terapevtskih izidov.
Pot uporabe :Način uporabe nedoločen
Način/režim predpisovanja/izdaje : -
Prisotnost na trgu :Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka : -
 
ATC oznaka : N05CH01
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N05PSIHOLEPTIKI
N05CHipnotiki in sedativi
N05CHAgonisti melatoninskih receptorjev
N05CH01melatonin
 
Zadnja sprememba podatkov :28.10.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :peroralna raztopina
Stična ovojnina :steklenica
Št. enot v stični ovojnini :0 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 melatonin
1 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  Le pri težavah spanja pri otrocih, pri katerih ukrepi spalne higiene niso bili zadostni.
Zadnja sprem. pod. : 11.03.2025
 
Velja od : 21.03.2025
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 42,95 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.01.2026
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.01.2026
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Nedoločeno
Št. in datum odločbe/potrdila : 842-288/2025 24.10.2025 Velja do : 24.10.2026
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : LENIS d.o.o.
Litostrojska cesta 52
1000 Ljubljana
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 28.10.2025

      Pomanjkanje zdravil

Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :