Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :153153
   
Ime zdravila : Pedismof Pediatric
Poimenovanje zdravila : Pedismof Pediatric emulzija za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : Pedismof Pediatric emulzija za inf. vrečka 1000 ml 6x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :emulzija za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :6000 ml
Pakiranje :škatla s 6 triprekatnimi vrečami s 1000 ml emulzije
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost na trgu :-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : B05BA10
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B05NADOMESTKI KRVI IN PERFUZIJSKE RAZTOPINE
B05BRaztopine za intravensko uporabo
B05BARaztopine za parenteralno prehrano
B05BA10kombinacije
 
Zadnja sprememba podatkov :09.04.2026    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :emulzija za infundiranje
Stična ovojnina :vreča
Št. enot v stični ovojnini :1000 vreča
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 glicin
0,67 g / 1 vreča
 glukoza
104 g / 1 vreča
 glutaminska kislina
2,3 g / 1 vreča
 histidin
0,67 g / 1 vreča
 alanin
2 g / 1 vreča
 arginin
1,3 g / 1 vreča
 asparaginska kislina
1,3 g / 1 vreča
 cistein
0,32 g / 1 vreča
 fenilalanin
0,86 g / 1 vreča
 izolevcin
0,99 g / 1 vreča
 levcin
2,2 g / 1 vreča
 lizin
1,8 g / 1 vreča
 metionin
0,42 g / 1 vreča
 prolin
1,8 g / 1 vreča
 serin
1,2 g / 1 vreča
 tirozin
0,16 g / 1 vreča
 treonin
1,2 g / 1 vreča
 triptofan
0,45 g / 1 vreča
 valin
1,2 g / 1 vreča
 magnezijev sulfat
0,2 g / 1 vreča
 natrijev acetat
0,4 g / 1 vreča
 natrijev glicerilfosfat
1,5 g / 1 vreča
 olivno olje, rafinirano
5,4 g / 1 vreča
 ribje olje, bogato z omega-3-kislinami
3,3 g / 1 vreča
 sojino olje, rafinirano
6,5 g / 1 vreča
 trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni
6,5 g / 1 vreča
 kalcijev glukonat
2,9 g / 1 vreča
 tavrin
0,096 g / 1 vreča
 kalijev klorid
1,2 g / 1 vreča
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-128/2023-13 12.03.2026 Velja do : 12.03.2031
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/26/03291/003
Imetnik dovoljenja / potrdila : Fresenius Kabi Austria GmbH.
Hafnerstrasse 36
8055 Graz
Avstrija
Zadnja sprememba podatkov : 09.04.2026

      Pomanjkanje zdravil

Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :