Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :153163
   
Ime zdravila : Breza Sublivac
Poimenovanje zdravila : Breza Sublivac 40 000 AUN/ml oralne kapljice, raztopina
Kratko poimenovanje zdravila : Breza Sublivac 40 000 AUN/ml oralne kapljice razt. steklenička 24 ml 2x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :oralne kapljice, raztopina
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :48 ml
Pakiranje :škatla z dvema stekleničkama s kapalko s 24 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Prisotnost na trgu :-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : V01AA05
VRAZNA ZDRAVILA
V01ALERGIJO SPROŽAJOČE SNOVI (ALERGENI)
V01AAlergijo sprožajoče snovi (alergeni)
V01AAAlergenski ekstrakti
V01AA05drevesni cvetni prah
 
Zadnja sprememba podatkov :02.04.2026    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :oralne kapljice, raztopina
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :24 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 alergenski ekstrakt cvetnega prahu breze
40000 AUN / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-106/2024-14 10.03.2026 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/26/03297/002
Imetnik dovoljenja / potrdila : Hal Allergy B.V.
J.H. Oortweg 15, P.O. Box 1007
2333 Leiden
Nizozemska
Zadnja sprememba podatkov : 02.04.2026

      Pomanjkanje zdravil

Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :