Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :152709
   
Ime zdravila : Sintetični medicinski zrak Istrabenz plini
Poimenovanje zdravila : Sintetični medicinski zrak Istrabenz plini 21,0 22,5 % medicinski plin, stisnjeni
Kratko poimenovanje zdravila : Sintetični medicinski zrak Istrabenz plini 21,0 22,5 % stisnjeni jeklenka 20 l
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :medicinski plin, stisnjeni
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 jeklenka
Pakiranje :jeklenka iz jekla prostornine 20 l, napolnjena pri tlaku 200 barov, z ventilom za preostali tlak
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Za inhaliranje
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost na trgu :-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : V03AN05
VRAZNA ZDRAVILA
V03DRUGA NERAZVRŠČENA ZDRAVILA ZA RAZLIČNE BOLEZNI
V03ADruga nerazvrščena zdravila za različne bolezni
V03ANMedicinski plini
V03AN05medicinski zrak
 
Zadnja sprememba podatkov :30.08.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :medicinski plin, stisnjeni
Stična ovojnina :jeklenka
Št. enot v stični ovojnini :20 jeklenka
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 kisik
22,5 % (V/V) / 1 jeklenka
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-156/2024-11 15.04.2025 Velja do : 15.04.2030
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/25/03195/004
Imetnik dovoljenja / potrdila : ISTRABENZ PLINI d.o.o.
Sermin 8A
6000 Koper/Capodistria
Slovenija
Zadnja sprememba podatkov : 30.08.2025

      Pomanjkanje zdravil

Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :