Pregled sprememb podatkov o zdravilu
Osnovni podatki
7.05.2014Spremenjen podatek originator
Star podatek: NE
Nov podatek: DA
Režim izdaje
 ŠifraOpis načina/režima predpisovanja/izdajeVelja odVelja do
 RpPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept11.02.1998-
Prisotnost na trgu
 ŠifraSpremenjen podatek prisotnost na trguVelja odVelja do
 2Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
1.01.1999-
Previdnostni ukrep
ATC
MZZ
Razvrstitve na bolnišnični seznam zdravil
Razvrstitve na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Razvrstitve na listo ZZZS
 ListaNazivVelja odVelja do
 Ppozitivna lista; v celoti krito iz obveznega zdravstvenega zavarovanja1.01.2024-
 P70pozitivna lista; krito iz obveznega zdravstvenega zavarovanja v 70 odstotnem deležu, v celoti le skladno s predpisi1.06.201231.12.2023
 P75pozitivna lista; krito iz obveznega zdravstvenega zavarovanja v 75 odstotnem deležu, v celoti le skladno s predpisi22.05.200931.05.2012
 Ppozitivna lista3.08.199621.05.2009
Regulirana cena
 Cena na debeloTip ceneVelja odVelja do
 6,42NDC1.06.2026-
 6,42NDC1.01.202631.05.2026
 6,42NDC15.07.202531.12.2025
 6,42NDC15.01.202514.07.2025
 6,42NDC1.07.202414.01.2025
 6,42NDC1.01.202430.06.2024
 6,42NDC1.07.202331.12.2023
 6,67NDC15.01.202330.06.2023
 6,67NDC1.07.202214.01.2023
 6,42NDC1.01.202230.06.2022
 6,42NDC1.08.202131.12.2021
 6,42NDC1.01.202131.07.2021
 6,42NDC25.08.202031.12.2020
 6,77NDC1.01.202024.08.2020
 6,77NDC1.07.201931.12.2019
 6,77NDC1.01.201930.06.2019
 6,77NDC1.07.201831.12.2018
 8,20NDC15.12.201730.06.2018
 8,20NDC1.07.201714.12.2017
 8,20NDC16.12.201630.06.2017
 8,20NDC1.07.201615.12.2016
 8,20NDC21.12.201530.06.2016
 8,20NDC30.06.201520.12.2015
 8,20NDC17.12.201429.06.2015
 8,20NDC27.06.201416.12.2014
 8,20NDC27.12.201326.06.2014
 8,20NDC31.05.201326.12.2013
 8,20NDC28.12.201230.05.2013
 7,55NDC10.05.201227.12.2012
 7,63NDC27.01.20129.05.2012
 7,63NDC8.06.201126.01.2012
 7,63NDC24.01.20117.06.2011
 7,63NDC31.05.201023.01.2011
 7,63NDC5.01.201030.05.2010
 5,16NDC22.07.20094.01.2010
 5,16NDC29.06.200921.07.2009
 5,35-11.10.200828.06.2009
 5,86-1.10.200710.10.2008
 5,86-2.04.200730.09.2007
 6,02-16.02.20061.04.2007
Dogovorjena cena
Živila NPV
NPV
Dovoljenje za promet
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: Mylan IRE Healthcare Ltd
Nov podatek: Viatris Healthcare Limited
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 103-56/2019-3
Nov podatek: 103-48/2022-15
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: Mylan Medical SAS
Nov podatek: Mylan IRE Healthcare Ltd
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Sprememba dovoljenja za promet
Nov podatek: Prenos dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 10020-200/2017-3
Nov podatek: 103-56/2019-3
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 10020-3/2016-3
Nov podatek: 10020-200/2017-3
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Prenos dovoljenja za promet
Nov podatek: Sprememba dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 103-189/2014-2
Nov podatek: 10020-3/2016-3
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: Laboratoires Fournier S.A.
Nov podatek: Mylan Medical SAS
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Sprememba dovoljenja za promet
Nov podatek: Prenos dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 5363-I-1802/13
Nov podatek: 103-189/2014-2
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Nedoločeno
Nov podatek: Sprememba dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 5363-I-1079/09
Nov podatek: 5363-I-1802/13
DDD
30.04.2024Spremenjena količina za preračun DDD
Star podatek: 7500 g
Nov podatek: 7,5 g